Ficha Técnica del Metamizol Normon 0,4 g/ml: Solución Inyectable y para Perfusión (EFG)

Metamizol Normon 0,4 g/ml es una solución inyectable y para perfusión ampliamente utilizado en el tratamiento del dolor agudo y fiebre alta. Esta solución contiene Metamizol magnésico, un analgésico y antipirético muy efectivo.

«Con Metamizol Normon, encontrarás alivio para tu dolor y fiebre de manera rápida y eficaz, permitiéndote llevar un estilo de vida activo y saludable.»

Resumen del Medicamento

Nombre del Medicamento	Metamizol Normon 0,4 g/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Composición	– Cada ampolla de 5 ml contiene: Metamizol magnésico 2 g. – 1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 400 mg de metamizol magnésico.
Forma farmacéutica	Solución inyectable y para perfusión

Datos Clínicos

Indicaciones terapéuticas

Metamizol Normon está indicado para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. Además, se utiliza para tratar la fiebre alta que no ha respondido a otras medidas terapéuticas, incluyendo antipiréticos de primera elección.

Posología y forma de administración

La dosis de Metamizol Normon debe ajustarse según la intensidad del dolor o fiebre y la sensibilidad de cada persona al tratamiento. En niños y adolescentes hasta 14 años, se puede administrar de 8 a 16 mg de metamizol por kg de peso corporal en una dosis única. En caso de fiebre, una dosis de 10 mg por kg de peso corporal es generalmente suficiente en niños. En adultos y adolescentes mayores de 15 años (mayores de 53 kg), se pueden administrar hasta 1000 mg en una dosis única. La frecuencia de administración no debe superar las 4 veces al día, con un intervalo de 6 a 8 horas entre dosis. El efecto del medicamento suele aparecer a los 30 minutos después de la administración parenteral. La inyección intravenosa debe administrarse lentamente para reducir el riesgo de hipotensión.

Contraindicaciones

• No se debe utilizar en pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad o reacciones hematológicas a medicamentos que contienen metamizol, otras pirazolonas o pirazolidinas, así como en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes.
• No se debe utilizar en pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos o pacientes con intolerancia conocida a los analgésicos del tipo urticaria-angioedema.
• No se debe utilizar en pacientes con porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de provocar un ataque de porfiria).
• No se debe utilizar en pacientes con deficiencia genética de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis).
• No se debe utilizar en pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea o enfermedades del sistema hematopoyético.
• No se debe utilizar durante el tercer trimestre del embarazo.
• No se debe utilizar en pacientes con hipotensión arterial preexistente y una situación de circulación inestable.
• No se debe utilizar la inyección intravenosa intraarterial.
• No se debe utilizar en pacientes que hayan experimentado una reacción cutánea grave en exposiciones previas.

Información Adicional

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

Metamizol puede aumentar la toxicidad sanguínea de los antineoplásicos cuando se administran junto con ellos. La administración concomitante de metamizol y clorpromazina puede producir hipotermia grave. Además, el metamizol puede reducir el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico cuando se administran al mismo tiempo. También puede inducir enzimas metabolizantes, lo que puede disminuir los niveles en sangre de ciertos fármacos. El uso combinado de metamizol y alcohol puede potenciar los efectos tanto del alcohol como del fármaco. Las pirazolonas pueden interactuar con anticoagulantes orales, captopril, litio y triamtereno.

Efectos adversos

Se han reportado reacciones adversas como leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, reacciones anafilácticas/anafilactoides, hipersensibilidad, angioedema, reacciones de la piel y mucosas (por ejemplo, eritema multiforme, púrpura de Henoch-Schönlein), alteraciones del sistema cardiovascular (por ejemplo, hipotensión arterial, choque), alteraciones del sistema gastrointestinal (por ejemplo, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea), alteraciones del sistema inmunológico (por ejemplo, vasculitis, agranulocitosis menor del 1%) y alteraciones del sistema hepático (por ejemplo, aumento de las enzimas hepáticas). Estas reacciones pueden ocurrir con una frecuencia desconocida debido a la falta de datos disponibles.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la dosis recomendada?

La dosis recomendada de Metamizol Normon varía según la edad y peso del paciente. Es importante seguir las indicaciones del médico o farmacéutico para asegurar el uso adecuado del medicamento.

¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?

El efecto del Metamizol Normon suele aparecer aproximadamente 30 minutos después de la administración. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el tiempo de inicio puede variar de una persona a otra.

¿Cuáles son las precauciones de uso?

Algunas precauciones importantes a tener en cuenta al utilizar Metamizol Normon son evitar su uso en caso de hipersensibilidad conocida al medicamento o a alguno de sus componentes, así como en pacientes con porfiria hepática intermitente aguda o deficiencia genética de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa. También debe evitarse su uso durante el tercer trimestre del embarazo y en pacientes con hipotensión arterial preexistente y una situación de circulación inestable. Siempre es importante seguir las indicaciones del médico y leer el prospecto del medicamento antes de su uso.

¿Cuáles son los efectos adversos más comunes?

Los efectos adversos más comunes incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y reacciones cutáneas. Sin embargo, es importante tener en cuenta que cada persona puede reaccionar de manera diferente al medicamento y algunos efectos adversos pueden ser menos comunes.

¿Puede ser utilizado por niños?

Sí, Metamizol Normon puede ser utilizado en niños y adolescentes. Sin embargo, la dosis debe ajustarse según la edad y peso del paciente y siempre se debe seguir la recomendación del médico.

Conclusión:

Metamizol Normon 0,4 g/ml solución inyectable y para perfusión es un medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento del dolor agudo y fiebre alta. Su eficacia y rápido tiempo de acción lo convierten en una opción popular entre los pacientes. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico y leer el prospecto antes de su uso para garantizar un uso seguro y efectivo del medicamento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es