Ficha técnica Zolpidem Tevagen 5 mg: Comprimidos recubiertos con película EFG

El insomnio es un trastorno del sueño que afecta a muchas personas en todo el mundo. Las noches sin dormir pueden ser un verdadero tormento, dejándonos agotados y sin energía al día siguiente. Es por eso que cualquier medicamento que prometa ayudar a conciliar el sueño y obtener una noche de descanso es bienvenido. Uno de estos medicamentos es el Zolpidem Tevagen, un fármaco recetado para tratar el insomnio en adultos.

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El Zolpidem Tevagen, disponible en dos presentaciones de 5mg y 10mg, es un comprimido recubierto con película que contiene zolpidem tartrato como principio activo. Este medicamento pertenece a la categoría de las benzodiazepinas no benzodiazepínicas y actúa como un sedante hipnótico, ayudando a inducir y mantener el sueño.

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido de 5mg de Zolpidem Tevagen contiene 5mg de zolpidem tartrato y 45,20mg de lactosa monohidrato. Por otro lado, cada comprimido de 10mg contiene 10mg de zolpidem tartrato y 90,40mg de lactosa monohidrato. Estos excipientes actúan como agentes de carga y facilitan la administración oral del medicamento.

Forma farmacéutica

El Zolpidem Tevagen se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de 5mg son de color blanco, ovalados y biconvexos, con una película que los recubre por fuera. En una de las caras, el comprimido está marcado con “ZIM”, mientras que en la otra cara se encuentra la marca “5”. Por su parte, los comprimidos de 10mg también son de color blanco, ovalados y biconvexos, pero vienen con una ranura en ambas caras para facilitar su administración. Además, están marcados con “ZIM 10” en una de las caras. Estas características físicas y visuales ayudan a diferenciar las dos dosis del medicamento.

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Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas

El Zolpidem Tevagen está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos. Es importante tener en cuenta que este medicamento no debe utilizarse de forma continua durante un período prolongado, ya que su eficacia a largo plazo y sus posibles efectos secundarios no han sido adecuadamente evaluados.

Posología y forma de administración

La posología y forma de administración del Zolpidem Tevagen varían según la edad y el estado del paciente. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y generalmente se recomienda una dosis única antes de acostarse. En pacientes ancianos o debilitados, así como en pacientes con insuficiencia hepática o renal, se debe ajustar la dosis según las necesidades individuales.

Es importante tener en cuenta que no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche, ya que puede haber un mayor riesgo de efectos secundarios, como somnolencia excesiva o disfunciones motoras.

Contraindicaciones

El Zolpidem Tevagen está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la formulación. También está contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño, antecedentes de comportamientos complejos del sueño después de tomar zolpidem, miastenia gravis, insuficiencia respiratoria aguda y/o grave, y en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de prescribir el Zolpidem Tevagen, es importante identificar la causa del insomnio, ya que este medicamento solo está indicado para el tratamiento a corto plazo de esta condición. También es necesario tener en cuenta que el uso prolongado de este medicamento puede llevar al desarrollo de tolerancia y dependencia física y psicológica.

Es posible que se produzcan reacciones paradójicas y trastornos psiquiátricos durante el tratamiento con Zolpidem Tevagen. Por lo tanto, se recomienda precaución en pacientes con síndrome QT largo, insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia hepática, enfermedades psicóticas, depresión y antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

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El uso concomitante de Zolpidem Tevagen con otros medicamentos y alcohol puede potenciar los efectos depresores del sistema nervioso central y aumentar el riesgo de efectos secundarios. Además, se debe tener precaución al administrar este medicamento junto con opioides, ya que puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria.

El Zolpidem Tevagen puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria debido a su efecto sedante. Por lo tanto, se recomienda evitar estas actividades después de tomar el medicamento, y se debe observar un período mínimo de reposo de 8 horas entre la administración del Zolpidem Tevagen y la conducción o el uso de maquinaria peligrosa.

En cuanto a los posibles efectos adversos del Zolpidem Tevagen, pueden incluir infecciones, trastornos psiquiátricos, alteraciones en el sistema nervioso, trastornos oculares, respiratorios, gastrointestinales, hepáticos, musculoesqueléticos, de la piel y alteraciones generales.

La sobredosis de Zolpidem Tevagen puede resultar en una alteración de la consciencia severa, que va desde la somnolencia hasta el coma y, en casos extremos, puede llevar a la muerte. Por lo tanto, es importante seguir siempre las indicaciones del médico y respetar la dosis prescrita.

Además de los efectos secundarios comunes mencionados anteriormente, existen otros efectos menos comunes pero más graves que pueden ocurrir con el uso de Zolpidem Tevagen. Algunos pacientes pueden experimentar depresión respiratoria, disminución de la respiración e incluso alteración de la marcha. Estos efectos deben ser monitoreados cuidadosamente y, en caso de que ocurran, se debe buscar atención médica de inmediato.

Es importante tener en cuenta que, al igual que con cualquier medicamento, es posible que ocurran reacciones adversas no deseadas al tomar Zolpidem Tevagen. Si experimenta algún tipo de efecto secundario o sospecha de una reacción adversa, es importante informarlo al médico y notificarlo a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. De esta manera, se puede contribuir a la seguridad y la recopilación de datos sobre el uso de este medicamento.

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Otra precaución importante con respecto al uso de Zolpidem Tevagen es la dependencia física y psicológica que puede desarrollarse con su uso prolongado. Por lo tanto, se recomienda no interrumpir el tratamiento de forma brusca, ya que esto puede llevar a un síndrome de abstinencia y empeorar los síntomas del insomnio. Si se desea interrumpir el tratamiento, se debe hacer de manera gradual y bajo la supervisión de un médico.

Preguntas frecuentes

1. ¿Puedo tomar Zolpidem Tevagen si tengo alergia a las benzodiacepinas?

No, el Zolpidem Tevagen está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la formulación. Si tienes alergia a las benzodiacepinas, es importante informar a tu médico antes de iniciar cualquier tratamiento.

2. ¿Cuál es la dosis recomendada de Zolpidem Tevagen?

La dosis recomendada de Zolpidem Tevagen varía según la edad y el estado del paciente. Generalmente, se recomienda una dosis única de 5mg o 10mg antes de acostarse. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico y no exceder la dosis prescrita.

3. ¿Puedo tomar Zolpidem Tevagen durante el embarazo?

No se recomienda tomar Zolpidem Tevagen durante el embarazo, ya que no se dispone de suficientes datos sobre su seguridad en mujeres embarazadas. Si estás embarazada o planeas quedar embarazada, es importante hablar con tu médico antes de tomar cualquier medicamento.

Conclusión:

El Zolpidem Tevagen es un medicamento recetado para el tratamiento del insomnio en adultos. Su principio activo, el zolpidem tartrato, actúa como un sedante hipnótico que ayuda a inducir y mantener el sueño. Sin embargo, es importante usar este medicamento con precaución y seguir las indicaciones del médico, ya que puede haber efectos secundarios y riesgos asociados con su uso. Siempre asegúrate de hablar con tu médico antes de iniciar cualquier tratamiento y de informar sobre cualquier reacción adversa que puedas experimentar.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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