Propofol Fresenius 10 mg/ml: Ficha Técnica, Emulsión Inyectable y para Perfusión EFG
El propofol es un medicamento ampliamente utilizado en el campo de la anestesiología. Se trata de una emulsión inyectable y para perfusión que se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes de edad. También se utiliza para la sedación en intervenciones quirúrgicas y técnicas diagnósticas, tanto en adultos como en niños mayores de 1 mes de edad. Además, se puede utilizar para la sedación de pacientes mayores de 16 años en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que requieren respiración asistida artificial.
Composición cualitativa y cuantitativa
El propofol Fresenius se presenta en forma de emulsión inyectable y para perfusión. Cada ml de esta emulsión contiene 10 mg de propofol. Además, se encuentran diferentes presentaciones de este medicamento: ampollas de 20 ml con 200 mg de propofol, viales de 50 ml con 500 mg de propofol y viales de 100 ml con 1000 mg de propofol. Es importante destacar que contiene excipientes con efecto conocido, como aceite de soja refinado y sodio.
Forma farmacéutica
El propofol Fresenius se presenta como una emulsión blanca de aceite en agua. Esta forma farmacéutica permite una administración fácil y segura de este medicamento.
Posología y forma de administración
La dosis de propofol Fresenius debe ser individualizada para cada paciente, teniendo en cuenta su respuesta y la premedicación utilizada. Es importante tener en cuenta que este medicamento debe administrarse en hospitales o unidades de terapia diaria con médicos anestesistas o en pacientes en cuidados intensivos. Durante la administración de propofol, se deben monitorizar constantemente las funciones circulatoria y respiratoria del paciente, y se deben tener disponibles los instrumentos necesarios para el mantenimiento de las vías respiratorias y otros instrumentos de reanimación. Además, es importante destacar que no debe ser administrado por la misma persona que realiza la intervención quirúrgica o la técnica de diagnóstico.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El propofol puede interactuar con otros medicamentos y provocar cambios en su efecto. Puede usarse en combinación con anestésicos administrados por vía espinal y epidural, así como con medicamentos utilizados en la premedicación. Se recomienda precaución cuando se utiliza propofol en pacientes que están en tratamiento con rifampicina, ya que se ha observado hipotensión profunda después de la inducción de la anestesia con propofol en estos pacientes. Por otro lado, la administración conjunta de propofol con benzodiazepinas, agentes parasimpaticolíticos o anestésicos inhalatorios puede prolongar la anestesia y reducir el ritmo respiratorio. Además, se ha observado que la administración conjunta de propofol y midazolam produce una intensificación de la sedación y la depresión respiratoria. Se debe tener precaución cuando se administra propofol después de fentanilo, ya que puede incrementarse temporalmente el nivel de propofol en sangre, lo que se traduce en un aumento de la apnea. También se ha reportado bradicardia y parada cardíaca después del tratamiento con suxametonio o neostigmina en pacientes que han recibido propofol. Por último, se recomienda ajustar la dosis de propofol en pacientes que están tomando valproato.
En cuanto al uso del propofol durante el embarazo, es importante tener en cuenta que no se ha establecido su seguridad, por lo que no se recomienda su uso en mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario. Además, el propofol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que se recomienda a las madres lactantes interrumpir la lactancia y desechar la leche materna durante 24 horas después de la administración de propofol. Otro aspecto importante es que se debe advertir a los pacientes que el rendimiento en tareas especializadas, como conducir y utilizar maquinaria, puede verse afectado después del uso de propofol. Por último, es importante destacar que el propofol no debe administrarse a pacientes menores de 16 años para la sedación en cuidados intensivos.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de propofol?
La dosis de propofol debe ser individualizada para cada paciente, teniendo en cuenta su respuesta y la premedicación utilizada. Es importante consultar a un médico anestesista para determinar la dosis adecuada.
¿Es seguro utilizar propofol durante el embarazo?
No se ha establecido la seguridad del propofol durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso en mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario. Si tienes alguna duda, consulta a tu médico.
¿Puedo amamantar después de recibir propofol?
El propofol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia y desechar la leche materna durante 24 horas después de la administración de propofol. Consulta a tu médico para obtener más información.
¿El propofol afecta mi capacidad de conducir o utilizar maquinaria?
Se debe advertir a los pacientes que el rendimiento en tareas especializadas, como conducir y utilizar maquinaria, puede verse afectado después del uso de propofol. Es importante tener precaución y evitar estas actividades hasta que te sientas completamente recuperado.
¿Puede el propofol ser utilizado en pacientes pediátricos en cuidados intensivos?
No se recomienda administrar propofol a pacientes menores de 16 años para la sedación en cuidados intensivos. Consulta a un médico para obtener más información sobre las opciones de sedación adecuadas para pacientes pediátricos en cuidados intensivos.
¿Qué precauciones debo tener en cuenta al utilizar propofol?
Es importante administrar propofol en hospitales o unidades de terapia diaria con médicos anestesistas o en pacientes en cuidados intensivos. Además, se deben monitorizar constantemente las funciones circulatoria y respiratoria del paciente y tener disponibles los instrumentos necesarios para el mantenimiento de las vías respiratorias y otros instrumentos de reanimación.
¿Qué debo hacer en caso de sobredosis de propofol?
En caso de sobredosis de propofol, se deben tomar las medidas necesarias para mantener las funciones vitales del paciente. Si sospechas de una sobredosis, busca atención médica de inmediato.
Conclusión:
El propofol Fresenius es un medicamento ampliamente utilizado en el campo de la anestesiología. Se trata de una emulsión inyectable y para perfusión que se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes de edad. También se utiliza para la sedación en intervenciones quirúrgicas y técnicas diagnósticas, tanto en adultos como en niños mayores de 1 mes de edad. Además, se puede utilizar para la sedación de pacientes mayores de 16 años en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que requieren respiración asistida artificial. Sin embargo, es importante tener en cuenta las precauciones y las posibles interacciones con otros medicamentos antes de usar propofol. Si tienes alguna duda o inquietud, consulta a tu médico para obtener más información.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es