Ficha técnica Stelara 90 mg: Todo lo que necesitas saber sobre esta solución inyectable en jeringa precargada
El medicamento STELARA 45mg solución inyectable es una opción efectiva para el tratamiento de diversas enfermedades de la piel y del sistema inmunológico. Esta solución inyectable contiene ustekinumab, un fármaco que actúa como inhibidor de la interleucina-12 (IL-12) y la interleucia-23 (IL-23), dos proteínas que desempeñan un papel crucial en las respuestas inflamatorias del cuerpo.
Composición y forma farmacéutica:
Cada vial de STELARA contiene 45mg de ustekinumab en una solución inyectable de 0,5ml. Esta forma farmacéutica permite una administración conveniente y precisa del medicamento.
Inidicaciones terapéuticas:
STELARA está indicado para el tratamiento de diferentes enfermedades, como:
– Psoriasis en placas: Esta afección de la piel se caracteriza por la presencia de parches rojos, escamosos y elevados en diferentes partes del cuerpo. STELARA es adecuado para adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que no han respondido a otros tratamientos o que no pueden tolerarlos.
– Psoriasis pediátrica en placas: Los niños y adolescentes de 6 años en adelante también pueden beneficiarse de STELARA para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
– Artritis psoriásica (PsA): Esta enfermedad autoinmune afecta las articulaciones y la piel. STELARA se utiliza en adultos con PsA activa cuando los tratamientos previos no biológicos no han sido efectivos.
– Enfermedad de Crohn: Es una enfermedad crónica que afecta el sistema digestivo. STELARA es una opción terapéutica para adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que no han respondido o que no toleran los tratamientos convencionales.
– Colitis ulcerosa: Esta enfermedad inflamatoria intestinal también puede beneficiarse del uso de STELARA en adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido o que no toleran los tratamientos convencionales.
Posología y forma de administración:
La dosis recomendada de STELARA es de 45mg, administrados por vía subcutánea. Generalmente, se administra una dosis inicial, seguida de otra dosis de 45mg cuatro semanas después y luego dosis de mantenimiento de 45mg cada 12 semanas. Sin embargo, en pacientes con un peso superior a 100kg, se puede considerar una dosis de 90mg. Es importante evitar las áreas de la piel afectadas por psoriasis al realizar la inyección.
En caso de no obtener una respuesta después de 28 semanas de tratamiento, se debe considerar la suspensión del mismo.
Contraindicaciones:
STELARA está contraindicado en personas que presenten hipersensibilidad al principio activo (ustekinumab) o a algún excipiente contenido en la solución inyectable. También está contraindicado en casos de infecciones activas clínicamente importantes, como la tuberculosis activa.
Advertencias y precauciones:
Antes de iniciar el tratamiento con STELARA, es importante realizar una evaluación exhaustiva para descartar la presencia de tuberculosis en el paciente. En caso de que se detecte tuberculosis latente, se debe instaurar el tratamiento adecuado antes de administrar STELARA.
Además, se debe tener precaución en pacientes con infecciones crónicas o antecedentes de infecciones recurrentes, ya que STELARA puede aumentar el riesgo de infecciones y reactivación de infecciones latentes. También se ha observado un aumento del riesgo de tumores malignos, aunque no se han realizado ensayos clínicos en pacientes con antecedentes de cáncer.
En algunos casos, se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves, como reacciones anafilácticas. En caso de que el paciente experimente una reacción adversa grave, se debe suspender el tratamiento de inmediato.
Interacciones con otros medicamentos:
No se recomienda administrar vacunas de virus vivos o bacterias vivas al mismo tiempo que STELARA, ya que esto podría afectar la eficacia de las vacunas.
Hasta el momento, no se han realizado estudios para evaluar las interacciones de STELARA con otros medicamentos en humanos. Sin embargo, se recomienda tener precaución al administrar este medicamento junto con otros fármacos y, en caso de duda, consultar al médico tratante.
Efectos adversos:
Como con cualquier medicamento, STELARA puede provocar efectos adversos en algunos pacientes. Las reacciones más comunes incluyen infecciones de las vías respiratorias altas y nasofaringitis. Sin embargo, también se han reportado reacciones de hipersensibilidad, como erupciones cutáneas graves.
Algunos pacientes han experimentado efectos adversos como depresión, mareos, cefaleas, dolor orofaríngeo, diarrea, náuseas, vómitos y prurito.
En cuanto a los riesgos de tumores malignos, aunque la incidencia es baja, se han reportado casos de cáncer de piel no melanoma en pacientes tratados con STELARA.
Efectos dermatológicos:
Además de las reacciones de hipersensibilidad, STELARA ha sido asociado con reacciones cutáneas como dermatitis exfoliativa, psoriasis pustular, exfoliación de la piel, acné y vasculitis por hipersensibilidad. Estas reacciones pueden requerir un tratamiento adecuado y, en algunos casos, se puede considerar la suspensión del uso de STELARA.
Uso en población pediátrica:
Si bien STELARA está aprobado para el tratamiento de la psoriasis pediátrica en placas en niños a partir de los 6 años de edad, es importante destacar que no se dispone de suficientes datos sobre su seguridad y eficacia en niños menores de 6 años. Por lo tanto, se recomienda que el uso de STELARA en estos casos sea evaluado cuidadosamente por un médico.
Interacción con otros medicamentos:
Un aspecto importante a considerar sobre STELARA es su interacción con otros medicamentos. Se debe tener precaución al administrarlo junto con inmunosupresores, ya que esto podría aumentar el riesgo de infecciones. Además, es importante informar al médico sobre cualquier otro medicamento que se esté tomando, incluyendo medicamentos de venta libre y suplementos dietéticos.
Preguntas frecuentes:
¿Cuál es la dosis recomendada de STELARA?
La dosis recomendada de STELARA es de 45mg. Sin embargo, en algunos casos, se puede considerar una dosis de 90mg en pacientes con un peso superior a 100kg. Se administra por vía subcutánea.
¿Qué hacer en caso de reacciones adversas graves?
En caso de experimentar una reacción adversa grave, como una reacción de hipersensibilidad o erupciones cutáneas graves, se debe suspender el tratamiento de inmediato y buscar atención médica.
¿Cuánto tiempo se debe esperar para ver resultados con STELARA?
Los resultados de STELARA pueden variar de un paciente a otro. Algunos pacientes pueden notar una mejoría en las primeras semanas de tratamiento, pero puede llevar hasta 16 semanas o más para que se observe el efecto completo. Es importante seguir las indicaciones del médico y no suspender el tratamiento sin consultar primero.
¿Cuánto tiempo puedo utilizar STELARA?
El tiempo de tratamiento con STELARA puede variar dependiendo de la enfermedad y la respuesta individual de cada paciente. En general, se recomienda utilizar STELARA de forma continua siempre y cuando se obtenga una respuesta adecuada y no se presenten efectos adversos graves. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico tratante.
Conclusión:
STELARA 45mg solución inyectable es un medicamento efectivo para el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Su principio activo, ustekinumab, actúa como un inhibidor de la IL-12 y la IL-23, reduciendo la respuesta inflamatoria en el cuerpo.
Como con cualquier medicamento, STELARA tiene efectos adversos y precauciones que deben tenerse en cuenta. Es importante informar al médico sobre cualquier condición médica preexistente y los medicamentos que se estén tomando. Además, se recomienda seguir las indicaciones del médico tratante y buscar atención médica en caso de experimentar reacciones adversas graves.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
