Ficha técnica Pramipexol Normon: Comprimidos EFG de 0,18 mg
Nombre del Medicamento
El medicamento al que haremos referencia en este artículo es el Pramipexol NORMON, el cual está disponible en dos presentaciones: comprimidos de 0,18 mg y comprimidos de 0,7 mg. Este medicamento ha sido desarrollado y fabricado por el laboratorio Normon, y se utiliza para el tratamiento de ciertas enfermedades neurológicas.
«Un alivio seguro y eficaz para los síntomas neurológicos»
El Pramipexol NORMON se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática, tanto de forma individual como en combinación con levodopa. También es utilizado en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. Este medicamento ha mostrado ser eficaz en el alivio de los signos y síntomas asociados a estas enfermedades, mejorando la calidad de vida de los pacientes.
Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada comprimido de Pramipexol NORMON 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base, que equivale a 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato. Por otro lado, cada comprimido de Pramipexol NORMON 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base, que equivale a 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato.
Forma Farmacéutica
El Pramipexol NORMON se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos de 0,18 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, ranurados y llevan serigrafiada la marca «P 0.18». Estos comprimidos pueden ser divididos en mitades iguales si es necesario. Por otro lado, los comprimidos de 0,7 mg también son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, ranurados y llevan serigrafiada la marca «P 0.70». Al igual que los comprimidos de 0,18 mg, los comprimidos de 0,7 mg también pueden ser divididos en mitades iguales si es necesario.
Indicaciones Terapéuticas
El Pramipexol NORMON está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede ser utilizado tanto de forma individual como en combinación con levodopa. Además, este medicamento también es utilizado en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. El Pramipexol NORMON ha mostrado ser eficaz en el alivio de los síntomas asociados a estas enfermedades, mejorando la calidad de vida de los pacientes.
Posología y Forma de Administración
En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, la dosis diaria de Pramipexol NORMON se divide en dosis iguales y se administra tres veces al día. La dosis inicial diaria recomendada es de 0,264 mg de base, la cual puede ser incrementada cada 5-7 días. La dosis máxima diaria recomendada es de 3,3 mg de base. Durante el tratamiento de mantenimiento, la dosis individual debe ajustarse de acuerdo a la respuesta clínica y tolerancia del paciente, siendo la dosis recomendada entre 0,264 mg de base y 3,3 mg de base diarios.
En el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas, la dosis recomendada de Pramipexol NORMON es de 0,088 mg de base una vez al día. Esta dosis puede ser aumentada hasta un máximo de 0,54 mg de base por día, dependiendo de la respuesta clínica del paciente.
Contraindicaciones
El Pramipexol NORMON está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo (pramipexol) o a alguno de los excipientes presentes en su formulación.
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Antes de iniciar el tratamiento con Pramipexol NORMON, se debe tener precaución en pacientes con enfermedad renal, ya que puede ser necesario reducir la dosis del medicamento. En algunos pacientes tratados con pramipexol se han reportado casos de alucinaciones, discinesia y distonía. En caso de estar utilizando pramipexol en combinación con levodopa, se debe ajustar la dosis de esta última de acuerdo a la respuesta clínica del paciente.
En pacientes con insuficiencia hepática, se debe tener precaución al utilizar Pramipexol NORMON, ya que no se ha estudiado su efecto en este tipo de pacientes. Además, la administración de este medicamento se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino. Los pacientes deben ser advertidos de estos posibles efectos y se les recomienda evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria si experimentan somnolencia durante el tratamiento.
En pacientes tratados con Pramipexol NORMON se recomienda una monitorización regular para detectar el desarrollo de trastornos del control de los impulsos y síntomas de abstinencia a agonistas de la dopamina. Asimismo, se recomienda una monitorización oftalmológica regular o en caso de producirse anomalías en la visión. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave, ya que puede haber riesgo de hipotensión ortostática asociada a la terapia dopaminérgica.
Al disminuir gradualmente la dosis o suspender el uso de agonistas de la dopamina como el Pramipexol NORMON, pueden producirse efectos adversos no motores como apatía, ansiedad, depresión, sudoración y dolor.
Reacciones Adversas
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
