Montelukast 5 mg: ficha técnica de los comprimidos masticables Stada con descripción completa – EFG

Bienvenidos al fascinante mundo de Montelukast STADA 5 mg comprimidos masticables EFG. Prepárense para descubrir todo lo que necesitan saber sobre este medicamento que está revolucionando el tratamiento del asma en niños y adolescentes. En este artículo, les proporcionaremos información detallada sobre la composición, forma farmacéutica, indicaciones terapéuticas, posología y forma de administración, contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo, interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción, así como sobre su uso durante el embarazo y la lactancia. ¡No se pierdan ni un solo detalle de este artículo lleno de conocimiento y consejos!

«La lucha contra el asma puede ser un desafío, pero Montelukast STADA está aquí para ayudar a nuestros pequeños a respirar mejor y vivir sin limitaciones».

Resumen

Nombre del medicamento	Montelukast STADA 5 mg comprimidos masticables EFG
Composición cualitativa y cuantitativa	Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5 mg de montelukast. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido masticable contiene 6 mg de aspartamo (E 951) y 0,56 mg de sodio.
Forma farmacéutica	Comprimido masticable. Comprimido rosa, redondo, biconvexo con «M5» grabado en una cara.
Indicaciones terapéuticas	Tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 6 y 14 años de edad con asma persistente de leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta «a demanda» no permiten un control clínico adecuado del asma. Opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 6 y 14 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Profilaxis del asma en pacientes de entre 6 y 14 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Posología y forma de administración	Dosis pediátrica recomendada: un comprimido masticable de 5 mg diario, tomado por la noche. Recomendaciones generales: continuar el tratamiento incluso cuando el asma esté controlada. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada.
Contraindicaciones	Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento.
Advertencias y precauciones especiales de empleo	No utilizar en monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. No utilizar para tratar las crisis agudas de asma. No sustituir de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por montelukast. Estar atentos a la aparición de cambios neuropsiquiátricos. Evitar en personas con fenilcetonuria debido a la presencia de aspartamo. Contiene menos de 23 mg de sodio por comprimido masticable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción	Se puede administrar junto con otros tratamientos utilizados en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, como los corticosteroides inhalados. No se han observado interacciones clínicamente relevantes en estudios de interacciones farmacológicas.
Fertilidad, embarazo y lactancia	Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a la fertilidad, el embarazo y la lactancia.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuál es la dosis recomendada para niños con asma persistente leve?

La dosis recomendada para niños con asma persistente leve es un comprimido masticable de 5 mg diario, que debe ser tomado por la noche.

2. ¿Se puede utilizar Montelukast como tratamiento de emergencia para las crisis agudas de asma?

No, Montelukast no debe ser utilizado para tratar las crisis agudas de asma. En caso de una crisis aguda de asma, se debe utilizar un β-agonista inhalado de acción corta como tratamiento de emergencia.

3. ¿Cuánto sodio contiene cada comprimido masticable de Montelukast?

Cada comprimido masticable de Montelukast contiene menos de 23 mg de sodio, por lo que se considera esencialmente «exento de sodio».

4. ¿Hay alguna precaución especial en personas con fenilcetonuria?

Sí, las personas con fenilcetonuria deben tener precaución al tomar Montelukast STADA, ya que contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.

5. ¿Cuándo se debe notificar al médico sobre cambios neuropsiquiátricos?

Se debe notificar al médico inmediatamente si se experimentan cambios neuropsiquiátricos durante el tratamiento con Montelukast, como depresión, agitación, comportamiento suicida o cambios en la calidad del sueño.

6. ¿Se puede tomar Montelukast durante el embarazo y la lactancia?

Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a la fertilidad, el embarazo y la lactancia. Sin embargo, se recomienda consultar a un médico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conclusión:

Montelukast STADA 5 mg comprimidos masticables EFG es un medicamento seguro y eficaz para el tratamiento del asma en niños y adolescentes. Con su conveniente forma farmacéutica y su dosis pediátrica recomendada, este medicamento ofrece una opción de tratamiento adicional o alternativa a los corticosteroides inhalados. Sin embargo, es importante tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo, así como buscar atención médica si se experimentan cambios neuropsiquiátricos. Recuerda siempre consultar a un médico antes de comenzar cualquier tratamiento, y disfruta de una vida sin limitaciones con Montelukast STADA.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es