Ficha Técnica Letrozol: Información sobre el medicamento Letrozol 2,5 mg
Letrozol VIR es un medicamento recetado utilizado en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. Este medicamento está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg. Cada comprimido contiene letrozol como principio activo y lactosa monohidrato como excipiente con efecto conocido. Los comprimidos son redondos y de color amarillo, con la marca L9OO en una cara y el número 2,5 en la otra.
El cáncer de mama no debería ser un obstáculo en tu vida. Letrozol VIR puede ser tu aliado en esta batalla contra la enfermedad. Mantén la esperanza y sigue luchando, porque la vida merece ser vivida en plenitud.
El uso de Letrozol VIR
Letrozol VIR se prescribe en varias situaciones relacionadas con el cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. Se utiliza tanto como tratamiento adyuvante, continuación y de primera línea del cáncer de mama temprano invasivo y avanzado hormonodependiente, como en el tratamiento neoadyuvante en ciertos casos específicos.
En el caso del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo, Letrozol VIR se utiliza como tratamiento adyuvante para prevenir la recurrencia del cáncer después de la cirugía. También se utiliza como tratamiento de continuación en mujeres que ya han recibido cinco años de terapia adyuvante estándar con tamoxifeno.
En el caso del cáncer de mama avanzado hormonodependiente, Letrozol VIR se utiliza como tratamiento de primera línea para controlar la progresión del cáncer. También se utiliza en mujeres que han recaído o progresado después de recibir tratamiento con antiestrógenos.
En el caso del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo, Letrozol VIR se utiliza como tratamiento neoadyuvante en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.
Modo de uso y dosificación
La dosis recomendada de Letrozol VIR es de 2,5 mg una vez al día. Se toma por vía oral con o sin alimentos. Es importante seguir las indicaciones del médico y tomar el medicamento a la misma hora todos los días para mantener niveles constantes en el organismo.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, la duración del tratamiento con Letrozol VIR es de 5 años o hasta la recurrencia del tumor, lo que ocurra antes. En el tratamiento neoadyuvante, el tiempo de tratamiento puede ser de 4 a 8 meses.
No se recomienda el uso de Letrozol VIR en niños y adolescentes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada.
Contraindicaciones y precauciones
El uso de Letrozol VIR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, en estado endocrino premenopáusico, durante el embarazo y la lactancia.
Antes de iniciar el tratamiento con Letrozol VIR, se deben evaluar los niveles de ciertas hormonas en sangre para determinar si la paciente se encuentra en estado menopáusico. También es importante tener precaución en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min y en pacientes con insuficiencia hepática grave, a quienes se debe mantener bajo supervisión médica.
Se debe tener precaución al administrar Letrozol VIR conjuntamente con otros medicamentos que sean metabolizados por los mismos enzimas. No se recomienda el uso concomitante de Letrozol VIR con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tratamientos que contengan estrógenos.
Dado que Letrozol VIR contiene lactosa y sodio, se debe tener precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa o con restricciones de sodio.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes observadas durante los ensayos clínicos con Letrozol VIR fueron sofocos, hipercolesterolemia, artralgia, fatiga, aumento de la sudoración y náuseas. Estos efectos secundarios son generalmente leves y transitorios, y pueden ser tratados según las indicaciones del médico.
Información Adicional
Nombre del medicamento: Letrozol VIR 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Composición cualitativa y cuantitativa: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 61,5 mg de lactosa monohidrato.
Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película de color amarillo, redondo y biconvexo, marcado con L9OO en una cara y 2,5 en la otra.
Datos clínicos:
Indicaciones terapéuticas
– Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas.
– Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años.
– Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas.
– Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos.
– Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.
Posología y forma de administración
– Pacientes adultos y de edad avanzada: la dosis recomendada es de 2,5 mg una vez al día. No se necesita ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. El tratamiento con letrozol debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.
– En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con letrozol debe continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra antes.
– En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con letrozol podría continuarse durante 4 a 8 meses para establecer la reducción óptima del tumor.
– No se recomienda el uso de letrozol en niños y adolescentes.
– No se requiere ajuste de dosis de letrozol en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada.
Contraindicaciones
– Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
– Estado endocrino premenopáusico.
– Embarazo.
– Lactancia.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
– Se deben evaluar los niveles de hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) y/o estradiol antes de iniciar el tratamiento con letrozol en pacientes en las que no esté claro el estado menopáusico.
– Se debe considerar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.
– En pacientes con insuficiencia hepática grave, se deben mantener bajo una estrecha supervisión.
– Se debe tener precaución al administrar letrozol con otros medicamentos que sean metabolizados por los mismos enzimas.
– No se recomienda el uso concomitante de letrozol con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tratamientos que contengan estrógenos.
– Letrozol contiene lactosa y sodio, por lo que se debe tener precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa o con restricciones de sodio.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas en los ensayos clínicos fueron sofocos, hipercolesterolemia, artralgia, fatiga, aumento de la sudoración y náuseas.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la dosis recomendada de Letrozol VIR?
La dosis recomendada de Letrozol VIR es de 2,5 mg una vez al día.
2. ¿Por cuánto tiempo debo tomar Letrozol VIR?
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con Letrozol VIR debe continuar durante 5 años o hasta la recurrencia del tumor, lo que ocurra antes. En el tratamiento neoadyuvante, el tiempo de tratamiento puede ser de 4 a 8 meses.
3. ¿Existen precauciones especiales que debo tener en cuenta antes de tomar Letrozol VIR?
Sí, es importante evaluar los niveles de ciertas hormonas en sangre antes de iniciar el tratamiento con Letrozol VIR. Además, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, y se recomienda no tomar Letrozol VIR junto con tamoxifeno u otros tratamientos que contengan estrógenos.
4. ¿Qué reacciones adversas puedo experimentar al tomar Letrozol VIR?
Las reacciones adversas más comunes observadas durante los ensayos clínicos fueron sofocos, hipercolesterolemia, artralgia, fatiga, aumento de la sudoración y náuseas.
5. ¿Puedo tomar Letrozol VIR durante el embarazo o la lactancia?
No, Letrozol VIR está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Es importante hablar con su médico para discutir otras opciones de tratamiento en caso de estar embarazada o amamantando.
Conclusión:
Letrozol VIR es un medicamento recetado utilizado en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. Este medicamento tiene varias indicaciones terapéuticas y se administra en forma de comprimidos recubiertos con película. Es importante seguir las instrucciones del médico y tener en cuenta las advertencias y precauciones especiales de uso. Si tiene alguna pregunta o inquietud, no dude en consultar a su médico o farmacéutico. La lucha contra el cáncer de mama puede ser desafiante, pero con el apoyo adecuado y el tratamiento adecuado, es posible superar esta enfermedad y llevar una vida plena y activa.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
