Ficha técnica de la vacuna Haemophilus b (ACT-HIB) en polvo y disolvente para solución inyectable.
La vacuna Act-HIB es una solución inyectable que se utiliza con el fin de prevenir enfermedades invasoras causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en niños de 2 meses a 5 años de edad. Esta vacuna contiene polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado a proteína del tétanos, lo que le confiere su eficacia para prevenir este tipo de infecciones.
La dosis de la vacuna reconstituida es de 0,5 ml, y cada dosis contiene 10 microgramos del polisacárido conjugado a la proteína del tétanos. Además, la vacuna cuenta con una proteína transportadora para facilitar la conjugación. Es importante mencionar que cada dosis de la vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio, lo que equivale a 23 mg.
Forma farmacéutica y dosis
La Act-HIB se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es de color blanco y viene en un vial, mientras que el disolvente es una solución transparente e incolora que se presenta en una jeringa.
La dosis recomendada es de 0,5 ml, administrada de forma intramuscular o subcutánea. En niños menores de 2 años, se recomienda administrar la vacuna en la región antero-lateral del muslo, mientras que en niños mayores de 2 años se administra en la región deltoidea.
Es importante destacar que esta vacuna puede administrarse simultáneamente con otras vacunas recomendadas para la prevención de Difteria, Tétanos, Pertussis y Poliomielitis.
Indicaciones terapéuticas
La vacuna Act-HIB está indicada para la prevención de enfermedades invasoras causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en niños de 2 meses a 5 años de edad. La Hib puede causar diversas enfermedades, como meningitis, neumonía, celulitis y septicemia. Es especialmente recomendada en niños con asplenia, anemia falciforme o inmunodeficiencia, así como en niños infectados con VIH asintomáticos o sintomáticos.
Es importante tener en cuenta que la vacuna Act-HIB no protege frente a infecciones causadas por otros tipos de Haemophilus influenzae ni frente a la meningitis de otro origen, por lo que es necesario seguir las recomendaciones médicas en cuanto a otras vacunas y/o tratamientos preventivos.
Posología y forma de administración
Posología
La posología de la vacuna Act-HIB varía dependiendo de la edad del niño. En lactantes menores de 6 meses se recomiendan tres inyecciones consecutivas de 0,5 ml a intervalos de 1 ó 2 meses, seguidas de una dosis de refuerzo un año después de la tercera inyección. Para niños entre los 6 y 12 meses, se recomiendan dos inyecciones con un intervalo de 1 mes y una dosis de refuerzo a los 18 meses de edad. En niños de 1 a 5 años de edad, es suficiente una inyección única.
Forma de administración
La vía de administración recomendada de la vacuna Act-HIB es intramuscular o subcutánea. En niños menores de 2 años, se recomienda administrar la vacuna en la región antero-lateral del muslo, mientras que en niños mayores de 2 años se administra en la región deltoidea.
Es importante seguir las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, las cuales se pueden encontrar en la sección 6.6 de la ficha técnica.
Contraindicaciones
La vacuna Act-HIB está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a los principios activos, excipientes o residuos de la vacuna. También está contraindicada en casos en los que se haya presentado una reacción potencialmente mortal tras la administración previa de la vacuna o una vacuna que contenga las mismas sustancias. Además, no se recomienda administrar la vacuna en caso de fiebre o infección aguda.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Al utilizar la vacuna Act-HIB, es importante tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones:
- Se recomienda administrar la vacuna completa y no intercambiarla con otras vacunas de Haemophilus influenzae tipo b conjugadas.
- Se debe evitar la administración de la vacuna en presencia de fiebre o infecciones agudas.
- En pacientes diabéticos, se debe tener en cuenta el contenido de sacarosa en la vacuna.
- El tratamiento inmunosupresor o la presencia de inmunodeficiencia pueden reducir la inmunogenicidad de la vacuna.
- Es recomendable la vacunación con Influenzae tipo b conjugada en sujetos con infección con VIH, asplenia o enfermedad de células falciformes.
- La proteína tetánica incluida en la vacuna no reemplaza la vacunación habitual contra el tétanos, por lo que es importante seguir las recomendaciones médicas al respecto.
- En niños prematuros, se debe considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria.
- Para mejorar la trazabilidad del medicamento, se debe registrar el nombre y número de lote del medicamento.
La vacuna Act-HIB es una herramienta fundamental en la prevención de enfermedades invasoras causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Esta bacteria puede causar infecciones graves, especialmente en niños pequeños, por lo que es importante seguir el esquema de vacunación recomendado por las autoridades sanitarias.
La vacuna Act-HIB ha demostrado ser segura y eficaz en la prevención de la enfermedad causada por Hib. Su uso está especialmente recomendado en niños con factores de riesgo, como la presencia de asplenia, anemia falciforme o inmunodeficiencia. También es importante mencionar que la vacuna puede ser administrada en niños infectados con VIH, tanto asintomáticos como sintomáticos.
Es fundamental seguir las indicaciones del médico respecto al esquema de vacunación, ya que puede variar dependiendo de la edad del niño. En lactantes menores de 6 meses, se recomiendan tres dosis de la vacuna, seguidas de una dosis de refuerzo al año de la tercera inyección. En niños entre los 6 y 12 meses, se administran dos dosis, seguidas de una dosis de refuerzo a los 18 meses. En niños de 1 a 5 años de edad, es suficiente una dosis única.
Es importante destacar que la vacuna Act-HIB no protege contra infecciones causadas por otros tipos de Haemophilus influenzae ni contra meningitis de otro origen. Por lo tanto, es necesario seguir las recomendaciones médicas en cuanto a otras vacunas y/o tratamientos preventivos.
En cuanto a la forma de administración, se recomienda la vía intramuscular o subcutánea, dependiendo de la edad del niño. En lactantes menores de 2 años, se administra en la región antero-lateral del muslo, mientras que en niños mayores de 2 años se administra en la región deltoidea. Es importante seguir las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración para garantizar su eficacia.
Como cualquier medicamento, la vacuna Act-HIB tiene contraindicaciones y advertencias que deben tenerse en cuenta. Está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a los principios activos, excipientes o residuos de la vacuna, así como en casos en los que se haya presentado una reacción potencialmente mortal tras la administración previa de la vacuna o una vacuna que contenga las mismas sustancias. Además, no se recomienda administrar la vacuna en caso de fiebre o infección aguda.
Es importante seguir las recomendaciones médicas y reportar cualquier efecto adverso que se presente después de la administración de la vacuna. En general, la vacuna Act-HIB ha demostrado ser segura y bien tolerada, con efectos adversos leves y transitorios en la mayoría de los casos.
Conclusión, la vacuna Act-HIB es una herramienta eficaz y segura para la prevención de enfermedades causadas por Haemophilus influenzae tipo b. Su administración de acuerdo con el esquema recomendado es fundamental para brindar protección a los niños y reducir el riesgo de infecciones graves. Es importante seguir las indicaciones médicas y estar atentos a cualquier efecto adverso que se presente. La prevención es clave para la salud de nuestros hijos.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la edad recomendada para administrar la vacuna Act-HIB?
La vacuna Act-HIB está recomendada para niños de 2 meses a 5 años de edad.
¿Puede la vacuna Act-HIB ser administrada simultáneamente con otras vacunas?
Sí, la vacuna Act-HIB puede ser administrada simultáneamente con otras vacunas recomendadas para la prevención de Difteria, Tétanos, Pertussis y Poliomielitis.
¿Qué precauciones se deben tomar al administrar la vacuna Act-HIB?
Se recomienda evitar la administración de la vacuna en presencia de fiebre o infecciones agudas. Además, en pacientes diabéticos se debe tener en cuenta el contenido de sacarosa en la vacuna.
¿La vacuna Act-HIB protege contra todos los tipos de Haemophilus influenzae?
No, la vacuna Act-HIB solo protege contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib). No protege contra infecciones causadas por otros tipos de Haemophilus influenzae ni contra meningitis de otro origen.
¿Es necesario seguir un esquema de vacunación específico con la vacuna Act-HIB?
Sí, es importante seguir el esquema de vacunación recomendado por las autoridades sanitarias. Este esquema puede variar dependiendo de la edad del niño.
Conclusión:
La vacuna Act-HIB es una herramienta clave en la prevención de enfermedades invasoras causadas por Haemophilus influenzae tipo b en niños de 2 meses a 5 años de edad. Su eficacia y seguridad han sido demostradas, por lo que es importante seguir las recomendaciones médicas respecto a su administración. La vacuna Act-HIB no protege contra otros tipos de Haemophilus influenzae ni contra meningitis de otro origen, por lo que es necesario seguir las recomendaciones médicas en cuanto a otras vacunas y/o tratamientos preventivos. La prevención es fundamental para la salud de nuestros hijos.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
