DICLOFENACO ALTER 50 mg: Ficha Técnica, Comprimidos Gastrorresistentes EFG
Diclofenaco Alter 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
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El dolor no puede esperar, pero sí se puede aliviar con Diclofenaco Alter 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco sódico. Además, contiene lactosa (30 mg) y sodio (15,35-15,80 mg).
Forma Farmacéutica
El medicamento se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes de forma lenticular y color pardo-naranja.
Indicaciones terapéuticas
El Diclofenaco Alter 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG se utiliza en el tratamiento de diversas enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias, como la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la artrosis. También se utiliza para el tratamiento del reumatismo extraarticular, el ataque agudo de gota, la dismenorrea primaria y las inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
Posología y forma de administración
Posología
Para adultos, se recomienda una dosis diaria de 75-100 mg en casos leves, distribuida en 2-3 tomas diarias. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 mg a 150 mg. En el caso de la dismenorrea primaria, la dosis diaria debe ajustarse individualmente, de 50-200 mg, iniciando con una dosis inicial de 50-100 mg. No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años. En el caso de pacientes de edad avanzada, no es necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración, pero se deben tomar precauciones. En pacientes con factores de riesgo cardiovasculares, se recomienda utilizar diclofenaco a dosis de ≤100 mg diarios después de una cuidadosa consideración. Contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. Precaución en pacientes con disfunción renal o hepática leve a moderada.
Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido, preferentemente antes de las comidas. No deben dividirse ni masticarse.
Contraindicaciones
El uso de Diclofenaco Alter 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de los excipientes. También está contraindicado en pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs haya desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda. Además, está contraindicado en pacientes con enfermedad de Crohn activa, colitis ulcerosa activa, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave, trastornos de la coagulación, antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación, úlcera/hemorragia/perforación gastrointestinal activa y en el tercer trimestre de la gestación.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Es importante utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas. Se debe tener precaución con el uso concomitante de diclofenaco con otros AINEs. También se debe tener precaución en ancianos, pacientes con factores de riesgo cardiovasculares, insuficiencia renal o hepática y trastornos de la coagulación. Se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales, ya que pueden presentar hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales. Existe un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales, como infarto de miocardio o ictus, especialmente a dosis altas y en tratamientos prolongados. Además, se deben vigilar los posibles efectos hematológicos, como trombocitopenia, leucopenia y anemia. Se debe tener precaución en pacientes con función renal alterada. También se debe estar alerta a los posibles efectos hepáticos.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
