Cilostazol Ficha Técnica: Pletal 100 mg Comprimidos – Dosificación y características
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
– Medicamento sujeto a seguimiento adicional para detectar nueva información sobre su seguridad.
– Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
– Pletal 100 mg comprimidos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
– Cada comprimido contiene 100mg de cilostazol.
FORMA FARMACÉUTICA
– Comprimido
– Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto “OG30” grabado.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
– Pletal está indicado para mejorar la distancia máxima recorrida y la distancia recorrida sin dolor en pacientes con claudicación intermitente, que no sufren dolor en reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica.
– Pletal está indicado como tratamiento de segunda línea en pacientes en los que las modificaciones del estilo de vida y otras intervenciones no han sido suficientes para mejorar los síntomas de claudicación intermitente.
Posología y forma de administración
– La dosis recomendada de cilostazol es de 100mg dos veces al día, 30 minutos antes del desayuno y la cena.
– Se recomienda reducir la dosis a 50mg dos veces al día en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19.
Contraindicaciones
– Hipersensibilidad al cilostazol o a alguno de los excipientes.
– Insuficiencia renal grave.
– Insuficiencia hepática moderada o grave.
– Insuficiencia cardíaca congestiva.
– Embarazo.
– Pacientes con predisposición conocida a sufrir hemorragias.
– Pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectópicos ventriculares multifocales.
– Pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave.
– Pacientes tratados de forma concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes.
– Pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
– Se debe tener precaución al prescribir cilostazol en pacientes con enfermedad coronaria estable.
– Se debe tener precaución al coadministrar cilostazol con fármacos que disminuyen la tensión arterial.
– Se debe tener precaución al coadministrar cilostazol con fármacos que inhiben la agregación plaquetaria.
– Se debe advertir a los pacientes que comuniquen cualquier episodio hemorrágico o la aparición de moratones durante el tratamiento.
– Se debe interrumpir la administración de cilostazol en caso de hemorragia retiniana.
– Se debe tener precaución al coadministrar cilostazol con fármacos que inhiben la enzima del citocromo P-450.
– Se recomienda precaución al coadministrar cilostazol con cualquier fármaco capaz de disminuir la tensión arterial.
– Se debe tener precaución al coadministrar cilostazol con otros fármacos que inhiben la agregación plaquetaria.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
– El cilostazol puede aumentar la inhibición de la agregación plaquetaria asociada al ácido acetilsalicílico.
– La coadministración de cilostazol y otros fármacos antiplaquetarios no tuvo un efecto adicional en la duración de la hemorragia.
– Se recomienda precaución al coadministrar cilostazol con anticoagulantes orales como la warfarina.
– Fármacos que inhiben el citocromo P-450 pueden aumentar la actividad farmacológica del cilostazol.
– Se recomienda precaución al coadministrar cilostazol con fármacos que inhiben la agregación plaquetaria.
– Se recomienda precaución al coadministrar cilostazol con fármacos que inhiben la enzima del citocromo P-450.
El Pletal es un medicamento utilizado para tratar la claudicación intermitente, un trastorno caracterizado por un dolor y dificultad para caminar causados por un flujo sanguíneo insuficiente en las piernas. Este medicamento ayuda a mejorar la distancia máxima recorrida y la distancia recorrida sin dolor en pacientes con esta enfermedad. También se utiliza como tratamiento de segunda línea cuando las modificaciones del estilo de vida y otras intervenciones no han sido suficientes para aliviar los síntomas de la claudicación intermitente.
La dosis recomendada de Pletal es de 100 mg dos veces al día, 30 minutos antes del desayuno y la cena. Sin embargo, en pacientes que están siendo tratados con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19, se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos veces al día.
Pletal tiene algunas contraindicaciones importantes que deben tenerse en cuenta. Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al cilostazol o a alguno de los excipientes, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática moderada o grave, insuficiencia cardíaca congestiva, embarazo y pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectópicos ventriculares multifocales. Además, no se debe administrar a pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave o que estén siendo tratados con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes. También está contraindicado en pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.
Es importante tener precaución al prescribir Pletal a pacientes con enfermedad coronaria estable, así como al coadministrarlo con fármacos que disminuyen la tensión arterial o inhiben la agregación plaquetaria. Los pacientes deben ser informados de la necesidad de comunicar cualquier episodio hemorrágico o la aparición de moratones durante el tratamiento. Si se produce una hemorragia retiniana, se debe interrumpir la administración del medicamento. También se debe tener precaución al coadministrar Pletal con fármacos que inhiben la enzima del citocromo P-450 o que pueden disminuir la tensión arterial.
Las interacciones con otros medicamentos también deben tenerse en cuenta. El cilostazol puede aumentar la inhibición de la agregación plaquetaria asociada al ácido acetilsalicílico. La coadministración de cilostazol con otros fármacos antiplaquetarios no tiene un efecto adicional en la duración de la hemorragia. Se recomienda precaución al coadministrar Pletal con anticoagulantes orales como la warfarina. Los fármacos que inhiben el citocromo P-450 pueden aumentar la actividad farmacológica del cilostazol. Asimismo, se deben tomar precauciones al coadministrar Pletal con fármacos que inhiben la agregación plaquetaria o la enzima del citocromo P-450.
Conclusión, Pletal es un medicamento utilizado para tratar la claudicación intermitente y mejorar la distancia máxima recorrida y la distancia recorrida sin dolor en pacientes con esta enfermedad. Sin embargo, tiene varias contraindicaciones y precauciones especiales de empleo que deben tenerse en cuenta. Asimismo, puede interactuar con otros medicamentos, por lo que es importante tener en cuenta estas interacciones al prescribir este medicamento.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la dosis recomendada de Pletal?
La dosis recomendada de Pletal es de 100 mg dos veces al día, 30 minutos antes del desayuno y la cena.
2. ¿Cuáles son las contraindicaciones de Pletal?
Pletal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al cilostazol o a alguno de los excipientes, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática moderada o grave, insuficiencia cardíaca congestiva, embarazo y pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectópicos ventriculares multifocales. Además, no se debe administrar a pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave o que estén siendo tratados con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes. También está contraindicado en pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.
3. ¿Qué precauciones debo tener en cuenta al tomar Pletal?
Es importante tener precaución al tomar Pletal si tienes enfermedad coronaria estable, así como al coadministrarlo con fármacos que disminuyen la tensión arterial o inhiben la agregación plaquetaria. También debes comunicar cualquier episodio hemorrágico o la aparición de moratones durante el tratamiento. Si experimentas una hemorragia retiniana, debes interrumpir la administración del medicamento. Además, se debe tener precaución al coadministrar Pletal con fármacos que inhiben la enzima del citocromo P-450 o que pueden disminuir la tensión arterial.
4. ¿Puedo tomar Pletal si estoy tomando otros medicamentos?
Existen algunas interacciones con otros medicamentos que deben tenerse en cuenta. Por ejemplo, el cilostazol puede aumentar la inhibición de la agregación plaquetaria asociada al ácido acetilsalicílico. Si estás tomando otros medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, debes tener precaución al tomar Pletal. Además, si estás tomando anticoagulantes orales como la warfarina, debes informar a tu médico antes de comenzar a tomar Pletal.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es