Benepali 50mg: Ficha técnica de la solución inyectable en pluma precargada
Benepali es un medicamento que se utiliza para tratar diferentes enfermedades, entre las que se incluyen la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica y la espondiloartritis axial. Está disponible en dos presentaciones: jeringa precargada y pluma precargada, ambas con una concentración de 50 mg de etanercept.
El etanercept es una proteína humana que se compone de dos partes: el receptor p75 del factor de necrosis tumoral y la porción Fc de la IgG1 humana. Este medicamento se obtiene mediante tecnología del ADN recombinante a partir de células de ovario de hámster chino. Es importante destacar que Benepali es una solución inyectable, por lo que se administra mediante una inyección.
Indicaciones terapéuticas
Benepali está indicado para el tratamiento de diferentes enfermedades reumáticas. En el caso de la artritis reumatoide, se utiliza en combinación con metotrexato para tratar la enfermedad activa de moderada a grave en adultos. En la artritis idiopática juvenil, está indicado para tratar la poliartritis y la oligoartritis extendida en niños a partir de 2 años, que no han tenido una respuesta adecuada o han presentado intolerancia al metotrexato.
En el caso de la artritis psoriásica, Benepali se utiliza para tratar la enfermedad activa y progresiva en adultos que no han respondido adecuadamente a otras terapias. Por último, en la espondiloartritis axial, este medicamento se utiliza para tratar la espondilitis anquilosante activa grave en adultos y la espondiloartritis axial no radiográfica grave en adultos.
Posología y forma de administración
La dosis recomendada de Benepali es de 50 mg de etanercept administrados una vez a la semana para la mayoría de las indicaciones. En general, no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Es importante tener en cuenta que, si el paciente desarrolla una nueva infección durante el tratamiento con Benepali, se recomienda suspender la administración en caso de infección grave. Además, este medicamento no se recomienda para el tratamiento de la hepatitis alcohólica y la granulomatosis de Wegener.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Al utilizar Benepali, se recomienda tener precaución en el tratamiento combinado con anakinra y abatacept. No se recomienda el uso combinado de Benepali y anakinra debido a un mayor riesgo de infecciones graves. Tampoco se recomienda el uso combinado de Benepali y abatacept debido a un mayor riesgo de reacciones adversas graves.
Es importante tener en cuenta que Benepali puede provocar hipoglucemia en pacientes con diabetes, por lo que puede ser necesario reducir la dosis de los medicamentos antidiabéticos. También se debe tener precaución al utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y hepatitis alcohólica.
Además, se recomienda tener cuidado al utilizar Benepali en pacientes con enfermedad desmielinizante preexistente o de reciente comienzo, o en aquellos con un mayor riesgo de desarrollar enfermedad desmielinizante.
Efectos secundarios y reacciones adversas
Algunos de los efectos secundarios más comunes de Benepali incluyen reacciones en el lugar de la inyección, infecciones respiratorias como resfriado o gripe, y aumento de la presión arterial.
Además, este medicamento puede aumentar el riesgo de infecciones, por lo que se recomienda tener precaución en caso de enfermedades infecciosas preexistentes. Otros efectos secundarios menos comunes incluyen reacciones alérgicas, alteraciones en los análisis de sangre y trastornos del sistema nervioso.
Administración y almacenamiento
Benepali se administra mediante una inyección subcutánea, es decir, se inyecta debajo de la piel preferiblemente en el muslo o en el abdomen. Es importante seguir las instrucciones de administración proporcionadas por el médico o el profesional de la salud.
En cuanto al almacenamiento, este medicamento debe mantenerse en el refrigerador entre 2°C y 8°C. No se debe congelar y se debe proteger de la luz. Antes de utilizar Benepali, se recomienda dejar que alcance la temperatura ambiente durante al menos 15-30 minutos.
Estudios de seguridad y eficacia a largo plazo
Se han realizado estudios de seguridad y eficacia a largo plazo con Benepali en diferentes poblaciones, incluyendo pacientes adultos y pediátricos. Estos estudios han demostrado que este medicamento es seguro y eficaz en el tratamiento de las enfermedades reumáticas para las que está indicado.
Es importante destacar que Benepali ha sido aprobado por las autoridades sanitarias correspondientes después de evaluar su seguridad y eficacia en diferentes ensayos clínicos. Sin embargo, es necesario que el paciente consulte siempre con su médico antes de utilizar este medicamento.
Uso en poblaciones especiales
Benepali puede ser utilizado en poblaciones especiales, como pacientes pediátricos y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Sin embargo, es importante tener en cuenta que en estos casos se debe evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento.
En el caso de pacientes pediátricos, se ha demostrado que Benepali es seguro y eficaz en niños a partir de 2 años que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos. En el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, es importante que el médico evalúe los riesgos y beneficios antes de iniciar el tratamiento.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Benepali?
La dosis recomendada de Benepali es de 50 mg de etanercept administrados una vez a la semana para la mayoría de las indicaciones.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Benepali?
Algunos de los efectos secundarios más comunes de Benepali incluyen reacciones en el lugar de la inyección, infecciones respiratorias como resfriado o gripe, y aumento de la presión arterial.
¿En qué casos no se recomienda el uso de Benepali?
Benepali no se recomienda para el tratamiento de la hepatitis alcohólica y la granulomatosis de Wegener.
Conclusión:
Benepali es un medicamento utilizado para tratar diferentes enfermedades reumáticas, como la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica y la espondiloartritis axial. Se administra mediante una inyección subcutánea y tiene una dosis recomendada de 50 mg de etanercept una vez a la semana.
Es importante tener precaución en el tratamiento combinado con otros medicamentos y en poblaciones especiales, como pacientes pediátricos y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Además, es necesario tener en cuenta los efectos secundarios y reacciones adversas más comunes de Benepali, así como seguir las instrucciones de administración y almacenamiento proporcionadas por el médico o el profesional de la salud.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
