Acetilcisteina ratiopharm 600: ficha tecnica, dosis y usos – Comprimidos efervescentes EFG

Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG es un medicamento utilizado como tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

La composición cualitativa y cuantitativa de cada comprimido efervescente incluye 600 mg de acetilcisteína, así como otros excipientes con efecto conocido como aspartamo, sodio y sacarosa. Los comprimidos son de color blanco a ligeramente amarillentos, redondos biplanos con una ranura en un lado y un olor a limón.

Posología y forma de administración

La posología de Acetilcisteína varía en función de la indicación terapéutica y la edad del paciente. Como mucolitico, se recomienda una dosis de 600 mg al día para adultos y niños mayores de 7 años, ya sea en una toma diaria de 600 mg o en tres tomas de 200 mg cada 8 horas. Para niños de 2 a 7 años, la dosis es de 300 mg al día, dividida en tres tomas de 100 mg cada 8 horas.

En el caso de complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, las dosis recomendadas son de 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas para adultos y niños mayores de 7 años, y de 200 a 400 mg cada 8 horas para niños de 2 a 7 años.

Contraindicaciones

Existen algunas contraindicaciones para el uso de Acetilcisteína. No se debe administrar este medicamento a pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la formulación. También está contraindicado en pacientes con úlcera gastrointestinal, asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, y en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Se debe tener en cuenta que un leve olor sulfúreo no indica la alteración del medicamento. Además, aunque raramente, se han notificado reacciones cutáneas severas asociadas a la administración de acetilcisteína. También se recomienda precaución en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que puede ser perjudicial en este caso. Por último, se debe tener precaución en pacientes que padecen fenilcetonuria ya que contiene sodio y sacarosa.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos. Sin embargo, se recomienda no asociar Acetilcisteína con antitusivos o medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Se recomienda la administración de acetilcisteína bajo supervisión médica durante el embarazo y la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han descrito efectos de acetilcisteína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes asociadas al uso de Acetilcisteína son el dolor de cabeza. También se han reportado casos poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad como prurito, urticaria, sarpullido y broncoespasmo. Los casos muy raros incluyen reacciones de hipersensibilidad acompañadas de urticaria y disnea. No se conoce con precisión la frecuencia de estas últimas reacciones.

Sobredosis

Es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de acetilcisteína.

Propiedades farmacológicas

Propiedades farmacodinámicas

Acetilcisteína es un mucolítico que actúa favoreciendo la fluidificación de las secreciones mucosas en las vías respiratorias. Esto ayuda a eliminar la mucosidad excesiva y espesa que se acumula en los pulmones y las vías respiratorias, facilitando así la respiración y aliviando los síntomas respiratorios.

Propiedades farmacocinéticas

La acetilcisteína se absorbe rápidamente después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 10%. El fármaco se distribuye ampliamente en los tejidos, incluyendo los pulmones y las vías respiratorias. Se metaboliza principalmente en el hígado. La acetilcisteína y sus metabolitos se eliminan principalmente en la orina, con una vida media de eliminación de aproximadamente 2.5 horas.

Propiedades toxicológicas

La acetilcisteína tiene un bajo perfil de toxicidad. No se han reportado casos de intoxicación grave por sobredosis de acetilcisteína. Los síntomas asociados con una sobredosis de acetilcisteína pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte.

Información farmacéutica

Los comprimidos efervescentes de Acetilcisteína se presentan en envases de blíster, con 20 comprimidos por envase.

Conclusión, Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG es un medicamento utilizado como tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa. Es importante seguir las indicaciones de dosificación y tener en cuenta las contraindicaciones y advertencias antes de utilizar este medicamento. En caso de experimentar reacciones adversas o sobredosificación, se debe buscar atención médica de inmediato. Recuerda siempre consultar a tu médico antes de iniciar cualquier tratamiento.

Preguntas frecuentes

¿Qué es Acetilcisteína?

Acetilcisteína es un medicamento utilizado como tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa. Actúa favoreciendo la fluidificación de las secreciones mucosas en las vías respiratorias.

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¿Cuál es la dosis recomendada de Acetilcisteína?

La dosis recomendada de Acetilcisteína varía en función de la indicación terapéutica y la edad del paciente. Como mucolitico, se recomienda una dosis de 600 mg al día para adultos y niños mayores de 7 años. Para niños de 2 a 7 años, la dosis es de 300 mg al día. En el caso de complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, las dosis recomendadas son de 200 a 400 mg cada 8 horas.

¿Cuáles son las contraindicaciones de Acetilcisteína?

Acetilcisteína está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes presentes en la formulación, pacientes con úlcera gastrointestinal, asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, y en niños menores de 2 años.

¿Cuáles son los efectos adversos de Acetilcisteína?

Los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de Acetilcisteína son el dolor de cabeza. También se han reportado casos poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad, como prurito, urticaria, sarpullido y broncoespasmo.

Información Adicional

Composición cualitativa y cuantitativa

Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG contiene 600 mg de acetilcisteína por cada comprimido. También incluye aspartamo (E-951) en una cantidad de 20 mg, sodio en una cantidad de 150.23 mg y sacarosa en una cantidad de 17.5 mg.

Forma farmacéutica

Los comprimidos efervescentes de Acetilcisteína son blancos a ligeramente amarillentos, redondos y biplanos, con una ranura en un lado y un olor a limón.

Indicaciones terapéuticas

Acetilcisteína está indicado como tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

Posología y forma de administración

La posología de Acetilcisteína varía en función de la indicación terapéutica y la edad del paciente. Como mucolitico, se recomienda una dosis de 600 mg al día para adultos y niños mayores de 7 años, ya sea en una toma diaria de 600 mg o en tres tomas de 200 mg cada 8 horas. Para niños de 2 a 7 años, la dosis es de 300 mg al día, dividida en tres tomas de 100 mg cada 8 horas. En el caso de complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, las dosis recomendadas son de 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas para adultos y niños mayores de 7 años, y de 200 a 400 mg cada 8 horas para niños de 2 a 7 años.

Contraindicaciones

Acetilcisteína está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la formulación, pacientes con úlcera gastrointestinal, asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, y en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Es importante tener en cuenta que un leve olor sulfúreo no indica la alteración del medicamento. También se han reportado casos raros de reacciones cutáneas severas asociadas a la administración de acetilcisteína. Además, se debe tener precaución en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que puede ser perjudicial en este caso. Por último, se debe tener precaución en pacientes que padecen fenilcetonuria, ya que contiene sodio y sacarosa.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos. Sin embargo, se recomienda no asociar Acetilcisteína con antitusivos o medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Se recomienda la administración de acetilcisteína bajo supervisión médica durante el embarazo y la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han descrito efectos de Acetilcisteína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de Acetilcisteína son el dolor de cabeza. También se han reportado casos poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad, como prurito, urticaria, sarpullido y broncoespasmo.

Sobredosis

Es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de acetilcisteína.

Propiedades farmacológicas

Propiedades farmacodinámicas

Acetilcisteína es un mucolítico que actúa favoreciendo la fluidificación de las secreciones mucosas en las vías respiratorias. Esto ayuda a eliminar la mucosidad excesiva y espesa que se acumula en los pulmones y las vías respiratorias, facilitando así la respiración y aliviando los síntomas respiratorios.

Propiedades farmacocinéticas

La acetilcisteína se absorbe rápidamente después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 10%. El fármaco se distribuye ampliamente en los tejidos, incluyendo los pulmones y las vías respiratorias. Se metaboliza principalmente en el hígado. La acetilcisteína y sus metabolitos se eliminan principalmente en la orina, con una vida media de eliminación de aproximadamente 2.5 horas.

Propiedades toxicológicas

La acetilcisteína tiene un bajo perfil de toxicidad. No se han reportado casos de intoxicación grave por sobredosis de acetilcisteína. Los síntomas asociados con una sobredosis de acetilcisteína pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte.

Información farmacéutica

Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG se presenta en envases de blíster, con 20 comprimidos por envase.

Preguntas frecuentes

¿Qué es Acetilcisteína?

Acetilcisteína es un medicamento utilizado como tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa. Actúa favoreciendo la fluidificación de las secreciones mucosas en las vías respiratorias.

¿Cuál es la dosis recomendada de Acetilcisteína?

La dosis recomendada de Acetilcisteína varía en función de la indicación terapéutica y la edad del paciente. Como mucolitico, se recomienda una dosis de 600 mg al día para adultos y niños mayores de 7 años. Para niños de 2 a 7 años, la dosis es de 300 mg al día. En el caso de complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, las dosis recomendadas son de 200 a 400 mg cada 8 horas.

¿Cuáles son las contraindicaciones de Acetilcisteína?

Acetilcisteína está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes presentes en la formulación, pacientes con úlcera gastrointestinal, asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, y en niños menores de 2 años.

¿Cuáles son los efectos adversos de Acetilcisteína?

Los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de Acetilcisteína son el dolor de cabeza. También se han reportado casos poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad, como prurito, urticaria, sarpullido y broncoespasmo.

Conclusión:

Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG es un medicamento utilizado como tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa. Se recomienda seguir las indicaciones y tener en cuenta las contraindicaciones y advertencias antes de utilizarlo. Si surge alguna duda o se experimentan reacciones adversas, se debe consultar a un médico. Recuerda siempre seguir las recomendaciones médicas y no automedicarse.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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