PUERTO GALIANO dispone de un Departamento de Registros, especializado en todo tipo de gestiones regulatorias que afecta a la industria farmacéutica y parafarmacéutica. Sus componentes son técnicos químico-farmacéuticos con más de 10 años de experiencia en esta área, que poseen un perfecto dominio de todas las gestiones y normativas de una labor tan delicada y especializada como la citada.
Industria Farmacéutica Industria Cosmética – Higiene Personal
PUERTO GALIANO gestiona y resuelve todo tipo de problemas de registro de medicamentos, seguimiento de expedientes en la AEMPS, solicitud de nuevas instalaciones, cumplimiento de la normativa NCF, Farmacovigilancia, etc.

SERVICIOS

  • Registro de Medicamentos.
  • Validación de dossiers de registro.
  • Informes de Experto.
  • Revalidaciones Quinquenales (Renovaciones).
  • Variaciones de las condiciones de la Autorización del Medicamento.
  • Seguimiento de expedientes en la AEMPS
  • Solicitud de defensa de precios.
  • Servicios de “outsourcing” regulatorio.
  • Realización de Tests de Legibilidad.
 PUERTO GALIANO, debido a su amplia experiencia en cosméticos gestiona y resuelve todo tipo de problemas de registro de cosméticos, seguimiento de expedientes en la AEMPS, consecución de autorización de fabricación de cosméticos, etc.

SERVICIOS

  • Notificación de Cosméticos y Productos de Higiene Personal.
  • Dosieres de registro.
  • Solicitud del Código Nacional.
  • Memoria Técnica.
  • Solicitud de Instalaciones y Autorizaciones como Empresa Cosmética. Revalidación de la Autorización.
  • Asesoría, desarrollo cosméticos.
Industria Productos sanitarios Industria Alimentaria
PUERTO GALIANO conoce la gran complejidad que representa mantener debidamente actualizada una empresa de productos sanitarios, con la preparación de dossieres de Marcado CE, aplicación de Sistemas de Calidad, normas ISO 13485 y otras.

SERVICIOS

  • Solicitud de Licencia de Funcionamiento de Fabricantes e Importadores.
  • Comprobación del Cumplimiento del Sistema de Calidad.
  • Comunicación de Responsables de la Puesta en el Mercado.
  • Autorización en el Registro de Productos Sanitarios.
  • Preparación de Memorias Técnicas de Productos.
  • Solicitud del Código Nacional.
  • Comunicación de Distribución y Venta.
 El Departamento de Registros de PUERTO GALIANO aporta diversas soluciones a los deseos de desarrollo del sector farmacéutico dentro del mundo alimentario, sobre todo de cara a presentar nuevas Notificaciones de complementos alimenticios y/o obtención de la autorización en la Agencia de Seguridad Alimentaria de Bélgica (Código NUT).

SERVICIOS

  • Solicitud del Registro General Sanitario de Alimentos (RSI).
  • Revisión del Etiquetado conforme a la Legislación.
  • Comunicación de Puesta en el Mercado.
  • Notificación de Complementos Alimenticios.
  • Solicitud del Código Nacional.
Registros Registros