Ficha técnica AJOVY: precio de los anticuerpos monoclonales de 225 mg para la migraña
AJOVY es un medicamento utilizado para la profilaxis de la migraña en adultos. Viene en presentaciones de jeringa precargada o pluma precargada. La composición cualitativa de ambos productos es de 225mg de fremanezumab, un anticuerpo monoclonal humanizado producido en células de ovario de hámster chino a través de tecnología de ADN recombinante. La forma farmacéutica es una solución inyectable que se presenta como una solución entre transparente y opalescente, de color entre incoloro y ligeramente amarillo. Tiene un pH de 5.5 y una osmolalidad de 300-450mOsm/kg.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
AJOVY está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que experimentan al menos cuatro días de migraña al mes. La migraña es un trastorno neurológico caracterizado por dolor de cabeza recurrente, a menudo pulsátil, que generalmente afecta a un lado de la cabeza y está acompañado de otros síntomas como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido.
Posología y forma de administración
El tratamiento con AJOVY debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña. Se dispone de dos opciones de pauta posológica: 225mg una vez al mes o 675mg cada tres meses. Al cambiar de pauta posológica, la primera dosis de la nueva pauta debe administrarse en la siguiente fecha de administración prevista de la pauta anterior. El beneficio terapéutico debe evaluarse en un plazo de tres meses desde el inicio del tratamiento. La decisión de continuar con el tratamiento debe ser individualizada en cada paciente y se recomienda evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento de forma periódica a partir de entonces. En caso de olvidar una dosis, se debe administrar lo antes posible sin duplicar la dosis. El médico determinará si es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada. La vía de administración es subcutánea, y se puede autoadministrarse la inyección si se ha aprendido la técnica de autoinyección subcutánea.
Contraindicaciones
AJOVY está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Es importante registrar claramente el nombre y número de lote del medicamento administrado para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves en raras ocasiones, por lo que se recomienda informar a los pacientes sobre los síntomas asociados y tratar adecuadamente las reacciones graves. No se dispone de datos de seguridad en pacientes con enfermedades cardiovasculares importantes. Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio por dosis, siendo esencialmente exento de sodio.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios clínicos formales de interacciones farmacológicas con AJOVY. No se esperan interacciones farmacocinéticas debido a las características de fremanezumab.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Hay datos limitados sobre el uso de AJOVY en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda evitar su uso durante el embarazo. Se desconoce si fremanezumab se excreta en la leche materna, por lo que se debe considerar el uso durante la lactancia solo si es clínicamente necesario. No hay datos de fertilidad en seres humanos, pero los datos no clínicos disponibles no sugieren efecto sobre la fertilidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de AJOVY sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes con AJOVY incluyen reacciones en el lugar de la inyección, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, náuseas, diarrea y fatiga. Consulte a su médico si experimenta alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro síntoma que le preocupe mientras esté tomando AJOVY.
Información Adicional
¿Cómo funciona AJOVY en el tratamiento de la migraña?
AJOVY actúa bloqueando la acción de un neuropéptido llamado péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés). El CGRP es una sustancia presente en el sistema nervioso que se cree que está involucrada en la transmisión del dolor y la inflamación en la migraña. Al bloquear la acción del CGRP, AJOVY ayuda a reducir la frecuencia y la intensidad de los ataques de migraña en adultos que experimentan al menos cuatro días de migraña al mes.
¿Cuánto tiempo se tarda en ver resultados con AJOVY?
El beneficio terapéutico de AJOVY en la profilaxis de la migraña debe evaluarse en un plazo de tres meses desde el inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar una reducción en la frecuencia y la intensidad de los ataques de migraña antes de este plazo.
¿Cuánto tiempo dura el efecto de una dosis de AJOVY?
El efecto de una dosis de AJOVY puede durar hasta un mes en una pauta posológica mensual, o hasta tres meses en una pauta posológica trimestral. Es importante seguir el régimen de dosificación recomendado por su médico para obtener los mejores resultados.
¿Se puede usar AJOVY en niños?
AJOVY no está indicado para niños ni adolescentes menores de 18 años. El uso de AJOVY en esta población no ha sido evaluado en ensayos clínicos.
Preguntas frecuentes
¿Puedo administrarme yo mismo la inyección de AJOVY?
Sí, si has aprendido la técnica de autoinyección subcutánea adecuada, puedes administrarte la inyección de AJOVY tú mismo. Sin embargo, es importante recibir instrucciones completas y asesoramiento de su médico o enfermera antes de hacerlo por primera vez.
¿Es AJOVY un analgésico para el dolor de cabeza agudo?
No, AJOVY no es un analgésico para el tratamiento del dolor de cabeza agudo. Está indicado como profilaxis de la migraña en adultos que experimentan al menos cuatro días de migraña al mes. Si experimenta un dolor de cabeza agudo, consulte a su médico para recibir el tratamiento adecuado.
¿Se requiere receta médica para comprar AJOVY?
Sí, AJOVY es un medicamento que requiere receta médica. Debe ser prescrito por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
¿AJOVY tiene efectos secundarios graves?
Aunque los efectos secundarios graves son raros, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad graves en algunos casos. Es importante informar a su médico si experimenta algún síntoma inusual o grave después de tomar AJOVY. Consulte siempre a su médico si tiene alguna preocupación acerca de los efectos secundarios de este medicamento.
Conclusión:
AJOVY es un medicamento utilizado para la profilaxis de la migraña en adultos que experimentan al menos cuatro días de migraña al mes. Se presenta en solución inyectable en jeringa precargada o pluma precargada. La dosis y la frecuencia de administración deben ser determinadas por un médico con experiencia en el tratamiento de la migraña. AJOVY actúa bloqueando la acción del neuropéptido CGRP, reduciendo así la frecuencia e intensidad de los ataques de migraña. Aunque AJOVY puede tener efectos secundarios, en su mayoría son leves y transitorios. Si experimenta cualquier efecto secundario preocupante o grave, consulte a su médico de inmediato. En general, AJOVY es una opción segura y eficaz para la profilaxis de la migraña en adultos.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
