Ficha Técnica de Vedolizumab: Entyvio 300 mg, Polvo para Solución para Perfusión
Entyvio es un medicamento utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades gastrointestinales. En este artículo, te proporcionaremos toda la información que necesitas conocer sobre este medicamento, desde su composición, indicaciones terapéuticas, posología, precauciones especiales de uso, hasta las posibles reacciones adversas que puede presentar. ¡Sigue leyendo para descubrir más!
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada vial de Entyvio contiene 300mg de vedolizumab, que es el principio activo del medicamento. Una vez reconstituida, cada ml de solución contiene 60mg de vedolizumab. Es importante destacar que el vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo IgG1, producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO).
Forma farmacéutica
Entyvio se presenta en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión. Concretamente, es un liofilizado en polvo o polvo compactado de color blanco a blanquecino.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado para el tratamiento de varias enfermedades gastrointestinales. En primer lugar, es utilizado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido adecuadamente a otros tratamientos convencionales o con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Además, también se emplea para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan tenido una respuesta adecuada a otros tratamientos o que sean intolerantes a estos. Por último, Entyvio se utiliza en el tratamiento de la reservoritis crónica activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan sido sometidos a proctocolectomía y anastomosis anal del reservorio ileal por colitis ulcerosa, y que no hayan tenido una respuesta adecuada a otros tratamientos o que presenten pérdida de respuesta al tratamiento con antibióticos.
Posología y forma de administración
El tratamiento con Entyvio debe ser iniciado y supervisado por profesionales sanitarios con experiencia en el tratamiento de las enfermedades gastrointestinales mencionadas anteriormente. La posología recomendada es la siguiente:
– Colitis ulcerosa: se debe administrar una dosis de 300mg de vedolizumab mediante perfusión intravenosa en las semanas 0, 2 y 6, y posteriormente cada 8 semanas.
– Enfermedad de Crohn: se debe administrar una dosis de 300mg de vedolizumab mediante perfusión intravenosa en las semanas 0, 2 y 6, y también cada 8 semanas a partir de entonces.
– Reservoritis: en este caso, también se debe administrar una dosis de 300mg de vedolizumab mediante perfusión intravenosa en las semanas 0, 2 y 6, y cada 8 semanas a partir de entonces. Es importante destacar que el tratamiento con Entyvio debe ser complementado con el tratamiento estándar de antibióticos.
Contraindicaciones
Existen algunas situaciones en las que el uso de Entyvio está contraindicado. En primer lugar, si el paciente presenta hipersensibilidad al principio activo (vedolizumab) o a alguno de los excipientes presentes en la formulación del medicamento, no se debe utilizar. Además, se debe evitar su uso en caso de infecciones graves activas, como tuberculosis, sepsis, citomegalovirus y listeriosis, así como en presencia de infecciones oportunistas como la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de utilizar Entyvio, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de uso. En primer lugar, este medicamento debe ser administrado en un centro de salud equipado para controlar las reacciones de hipersensibilidad agudas que puedan presentarse. Durante y después de la perfusión, se debe monitorizar adecuadamente al paciente y tener medidas de apoyo médico disponibles en caso de ser necesario. Además, se debe tener precaución al considerar el uso de Entyvio en pacientes con infecciones graves crónicas controladas o antecedentes de infecciones recurrentes graves. En caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, se debe evaluar cuidadosamente los beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos.
Reacciones adversas
Como ocurre con cualquier medicamento, Entyvio puede producir algunas reacciones adversas. Entre las más frecuentes se encuentran las infecciones, nasofaringitis, neumonía, infección por Clostridium difficile, bronquitis, gripe, sinusitis, entre otros. También pueden presentarse reacciones relacionadas con la perfusión, como disnea, broncoespasmo, urticaria, rubefacción, erupción, picor, entre otros. Es importante tener en cuenta que este listado de reacciones adversas no es exhaustivo y si experimentas alguna alteración tras la administración del medicamento, debes consultarlo con tu médico.
Aquí vamos a responder todas las preguntas que puedas tener sobre Entyvio:
¿Cómo actúa Entyvio en el organismo?
Entyvio, o vedolizumab, es un medicamento que actúa mediante la inhibición selectiva de la molécula de adhesión celular α4β7. Esta molécula es la encargada de mediar la migración de leucocitos al tracto gastrointestinal, donde contribuyen a la inflamación crónica presente en enfermedades como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Al bloquear la interacción de α4β7 con su receptor natural, llamado MAdCAM-1, Entyvio reduce la migración de leucocitos al intestino, disminuyendo así la inflamación y los síntomas asociados a estas enfermedades.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto Entyvio?
El tiempo en el que Entyvio comienza a hacer efecto puede variar de un paciente a otro. Generalmente, se espera que los pacientes empiecen a experimentar mejorías en sus síntomas en las semanas posteriores a las primeras dosis del medicamento. Sin embargo, es importante tener en cuenta que cada organismo es único y puede requerir un tiempo diferente para responder al tratamiento.
¿Puedo interrumpir el tratamiento con Entyvio si no observo mejorías?
No se recomienda interrumpir el tratamiento con Entyvio sin antes consultar con tu médico. En algunos casos, puede ser necesario esperar varias semanas para que el medicamento empiece a hacer efecto y se observen mejorías significativas en los síntomas. Si no se observan beneficios terapéuticos después de la semana 10 de tratamiento, tu médico puede considerar otras opciones terapéuticas.
¿Cómo se administra Entyvio?
Entyvio se administra mediante perfusión intravenosa. Esto significa que el medicamento se administra lentamente a través de una vena, generalmente en el brazo, utilizando un equipo especializado. La perfusión se realiza en un centro de salud bajo la supervisión de profesionales sanitarios capacitados. La dosis y frecuencia de administración varían según la enfermedad tratada, como se mencionó anteriormente.
¿Entyvio causa efectos adversos graves?
Si bien Entyvio puede producir reacciones adversas, en la mayoría de los casos suelen ser leves o moderadas. Sin embargo, en raras ocasiones, se han reportado efectos adversos graves, como reacciones alérgicas severas y reactivación de infecciones latentes, como la tuberculosis. Ante cualquier síntoma anormal o efecto secundario, es importante contactar inmediatamente a tu médico para recibir atención médica adecuada.
Preguntas frecuentes
– ¿Cuánto tiempo debo tomar Entyvio?
Dependiendo de la respuesta al tratamiento y la evolución de la enfermedad, tu médico determinará la duración del tratamiento con Entyvio. Por lo general, se recomienda continuar con el tratamiento a largo plazo para mantener el control de las enfermedades gastrointestinales crónicas, como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
– ¿Puedo tomar otros medicamentos junto con Entyvio?
Es importante informar a tu médico sobre todos los medicamentos que estás tomando, incluyendo aquellos de venta libre y suplementos dietéticos. Algunos medicamentos pueden interactuar con Entyvio, por lo que tu médico determinará si es seguro combinarlos o si se deben realizar ajustes en las dosis.
– ¿Puedo recibir vacunas mientras estoy en tratamiento con Entyvio?
Como Entyvio puede debilitar el sistema inmunológico, se recomienda evitar la administración de vacunas vivas mientras estás en tratamiento con este medicamento. Sin embargo, es importante hablar con tu médico sobre las vacunas necesarias y seguir sus recomendaciones.
Conclusión:
Entyvio es un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades gastrointestinales como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y la reservoritis. Su principio activo, vedolizumab, actúa mediante la inhibición selectiva de la molécula de adhesión celular α4β7, reduciendo la migración de leucocitos al intestino y disminuyendo la inflamación. Al ser administrado mediante perfusión intravenosa, es importante seguir las indicaciones de dosificación y frecuencia de administración establecidas por tu médico. Si bien puede producir algunas reacciones adversas, en general, Entyvio es bien tolerado por la mayoría de los pacientes. Si tienes alguna duda o presentas algún efecto adverso, no dudes en consultar a tu médico.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
