Metamizol Teva-Ratiopharm 575 mg: Ficha técnica y uso de las cápsulas duras EFG
El medicamento Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras es una pirazolona analgésica que se utiliza para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso y la fiebre alta que no responde a otros antitérmicos. Se administra por vía oral en dosis de 575mg hasta 6 veces al día, según la intensidad del dolor o la fiebre. El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de su administración.
Composición y forma farmacéutica
Cada cápsula contiene 575mg de metamizol magnésico. Las cápsulas son de gelatina y tienen un cuerpo y tapa de color rojo con «M» marcado en la tapa y «575» marcado en el cuerpo con tinta blanca.
Indicaciones y posología
Metamizol Teva-ratiopharm está indicado para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático de tipo cólico o de origen tumoral, así como la fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y la sensibilidad de cada persona al tratamiento. Los adultos y adolescentes de 15 años o mayores (>53 kg) pueden tomar 575 mg en una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.
Contraindicaciones y advertencias
No se debe utilizar Metamizol Teva-ratiopharm en pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad o reacciones hematológicas a medicamentos que contienen metamizol o a otras pirazolonas o pirazolidinas, así como en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes. También está contraindicado en pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos, pacientes con intolerancia conocida a los analgésicos del tipo urticaria-angioedema, pacientes con porfiria hepática intermitente aguda, pacientes con deficiencia congénita de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa, pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea o enfermedades del sistema hematopoyético, mujeres en el tercer trimestre del embarazo y pacientes que hayan experimentado una reacción cutánea grave en exposiciones previas.
Efectos adversos y sobredosis
Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos. También se han reportado casos de agranulocitosis, trombocitopenia, reacciones anafilácticas y reacciones de hipotensión severa. En caso de sobredosis, se pueden presentar síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal, deterioro de la función renal, convulsiones y disminución de la presión arterial. No se conoce ningún antídoto específico para el metamizol y se recomienda tomar medidas para reducir la absorción en caso de sobredosificación.
Información Adicional
A continuación, se detallará información adicional sobre el medicamento Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras:
Estudios de toxicidad en animales y resultados de estudios de teratogenicidad, genotoxicidad y carcinogenicidad
Los estudios de toxicidad en animales han mostrado que el metamizol no tiene efectos adversos significativos en la reproducción. Además, no se han encontrados indicios de teratogenicidad, genotoxicidad o carcinogenicidad en los estudios realizados.
Precauciones de conservación del medicamento
Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras debe ser almacenado en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a una temperatura inferior a 25°C.
Lista de excipientes y envase del medicamento
Los excipientes presentes en el medicamento son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona (K-30), almidón de maíz, gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127) y óxido de hierro rojo (E172).
El medicamento se presenta en un envase que contiene 10 cápsulas duras de color rojo.
Seguridad en el embarazo, la lactancia y la fertilidad
El uso de Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras está contraindicado en mujeres en el tercer trimestre del embarazo debido al riesgo potencial para el feto. Además, se desconoce si el metamizol se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda precaución durante la lactancia. No se dispone de datos suficientes sobre los efectos del metamizol en la fertilidad humana.
Interacciones con otros medicamentos
Se recomienda precaución al administrar Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras junto con otros medicamentos que puedan afectar la función renal, como el metotrexato.
La administración concomitante de metamizol y clorpromazina puede aumentar el riesgo de descenso de la temperatura corporal.
La administración de ácido acetilsalicílico y metamizol puede aumentar el riesgo de desarrollar agranulocitosis.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se ha observado influencia en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas después de la administración de Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras.
Notificación de reacciones adversas
Se recomienda notificar cualquier sospecha de reacciones adversas al medicamento a las autoridades sanitarias correspondientes.
Propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas
El metamizol es un analgésico y antitérmico que actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas, mediadoras del dolor y la inflamación. La absorción del metamizol después de la administración oral es rápida y casi completa. Alrededor del 90% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas. El metabolismo del metamizol se produce principalmente en el hígado y se excreta principalmente a través de la orina en forma de metabolitos inactivos.
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué hacer si olvido tomar una dosis de Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras?
Si olvida tomar una dosis de Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi hora de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación.
2. ¿Cuánto tiempo puedo tomar Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras para el dolor o la fiebre?
El tratamiento con Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras para el dolor o la fiebre debe limitarse a un corto período de tiempo. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
3. ¿Puedo tomar Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras si tengo enfermedad renal?
Si tiene enfermedad renal, debe consultar a su médico antes de tomar Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras, ya que puede ser necesario ajustar la dosis o considerar otras opciones de tratamiento.
Conclusión:
Metamizol Teva-ratiopharm 575mg cápsulas duras es un medicamento utilizado para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso y la fiebre alta que no responde a otros antitérmicos. Sin embargo, este medicamento debe utilizarse con precaución y bajo la supervisión de un médico debido a sus posibles efectos adversos y contraindicaciones. Es importante seguir las indicaciones de dosificación y advertencias del medicamento, y notificar cualquier reacción adversa al médico de inmediato.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es