Dapagliflozina Teva 10 mg: Ficha técnica, posología e indicaciones
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dapagliflozina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida y la enfermedad renal crónica. Este medicamento está disponible en dos presentaciones: Dapagliflozina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG y Dapagliflozina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cada comprimido contiene 5 mg o 10 mg de dapagliflozina, respectivamente.
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COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La composición de los comprimidos de Dapagliflozina Teva es la siguiente:
– Dapagliflozina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de dapagliflozina. Además, contiene 25 mg de lactosa como excipiente con efecto conocido.
– Dapagliflozina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de dapagliflozina. Además, contiene 50 mg de lactosa como excipiente con efecto conocido.
FORMA FARMACÉUTICA
Dapagliflozina Teva se presenta en comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de 5 mg son de color amarillo, redondos, con TV grabado en una cara y 5D en la otra. Tienen un tamaño aproximado de 6,8 mm. Por otro lado, los comprimidos de 10 mg son de color amarillo, tienen forma ovalada, con TV grabado en una cara y 1D en la otra. Tienen un tamaño aproximado de 11,3 x 6,0 mm.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
– Diabetes mellitus tipo 2: Dapagliflozina está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y niños mayores de 10 años. Se utiliza en combinación con la dieta y el ejercicio, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
– Insuficiencia cardíaca: Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
– Enfermedad renal crónica: Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Posología y forma de administración
– Posología:
La dosis recomendada de dapagliflozina para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida y la enfermedad renal crónica es de 10 mg una vez al día.
– Forma de administración:
Dapagliflozina se toma por vía oral, una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros.
Contraindicaciones
El uso de dapagliflozina está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la formulación del medicamento.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
– Insuficiencia renal: Se recomienda evitar el inicio del tratamiento con dapagliflozina en pacientes con una tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 25 ml/min. Además, es importante tener en cuenta que la eficacia hipoglucemiante de dapagliflozina se reduce cuando la TFG es inferior a 45 ml/min y puede ser inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave.
– Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis de dapagliflozina. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una dosis inicial de 5 mg. Si la dosis es bien tolerada, se puede aumentar a 10 mg.
– Uso en pacientes en riesgo de depleción del volumen y/o hipotensión: Se debe tener precaución al administrar dapagliflozina en pacientes que están en riesgo de tener bajos niveles de volumen de sangre o presión arterial baja. Se recomienda evaluar y corregir cualquier posible depleción de volumen antes de iniciar el tratamiento.
– Cetoacidosis diabética: Es importante tener en cuenta que dapagliflozina aumenta el riesgo de cetoacidosis diabética. Los pacientes deben ser instruidos para que estén atentos a los síntomas de cetoacidosis, como dolor abdominal, náuseas, vómitos, fatiga, dificultad para respirar y somnolencia. En caso de presentarse estos síntomas, se debe interrumpir el tratamiento con dapagliflozina y se debe buscar atención médica de inmediato.
– Advertencia sobre la función renal: Se recomienda evaluar regularmente la función renal en pacientes que están recibiendo dapagliflozina.
– Hipoglucemia: Cuando dapagliflozina se utiliza en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 que pueden causar hipoglucemia, puede ocurrir un mayor riesgo de hipoglucemia. Se debe tener precaución y ajustar la dosis de otros medicamentos hipoglucemiantes, si es necesario.
Información Adicional
En este artículo, vamos a hablar en detalle sobre el medicamento Dapagliflozina Teva, sus usos, dosis, contraindicaciones y precauciones especiales de empleo. Además, responderemos algunas preguntas frecuentes para que puedas tener una visión completa de este medicamento y utilizarlo de manera segura y efectiva.
La dapagliflozina es un medicamento que se utiliza para tratar la diabetes mellitus tipo 2. Actúa bloqueando la acción de una proteína en los riñones llamada transportador de glucosa SGLT2, lo que impide la reabsorción de glucosa en los riñones y promueve la eliminación de glucosa a través de la orina.
En combinación con la dieta y el ejercicio, la dapagliflozina puede reducir los niveles de glucosa en sangre y ayudar a controlar la diabetes tipo 2. También se ha demostrado que la dapagliflozina es eficaz en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.
La dosis recomendada de dapagliflozina es de 10 mg una vez al día. Se puede tomar con o sin alimentos, a cualquier hora del día. Es importante que los comprimidos de dapagliflozina se traguen enteros y no se mastiquen ni se rompan.
En términos de contraindicaciones, dapagliflozina está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la formulación del medicamento. Además, se recomienda tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, y en aquellos que están en riesgo de depleción del volumen o hipotensión.
En cuanto a las precauciones especiales de empleo, es importante tener en cuenta que dapagliflozina puede aumentar el riesgo de cetoacidosis diabética, una complicación grave de la diabetes. Los pacientes deben estar atentos a los síntomas de cetoacidosis y buscar atención médica de inmediato si los experimentan.
Además, dapagliflozina puede aumentar el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes. Se recomienda ajustar la dosis de otros medicamentos, si es necesario, para evitar la hipoglucemia.
Es importante que los pacientes que están tomando dapagliflozina se sometan regularmente a pruebas de función renal para evaluar la salud de los riñones. Esto es especialmente importante en pacientes con insuficiencia renal preexistente.
Conclusión, dapagliflozina es un medicamento eficaz para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca crónica y la enfermedad renal crónica. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico y estar atentos a posibles efectos secundarios y complicaciones. Si tienes alguna pregunta o inquietud, no dudes en consultar a tu médico.
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Dapagliflozina Teva?
Si olvidas tomar una dosis de Dapagliflozina Teva, tómala tan pronto como lo recuerdes. Sin embargo, si está cerca de la hora de tu próxima dosis programada, omite la dosis olvidada y continúa con tu horario regular. No tomes una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
2. ¿Puedo tomar Dapagliflozina Teva durante el embarazo?
No se recomienda el uso de Dapagliflozina Teva durante el embarazo. Si estás embarazada, piensas que podrías estarlo o planeas quedar embarazada, debes consultar a tu médico antes de tomar este medicamento.
3. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Dapagliflozina Teva?
Algunos de los efectos secundarios más comunes de Dapagliflozina Teva incluyen infecciones urinarias, micción frecuente, sequedad de boca, aumento de la sed y la necesidad de beber líquidos con más frecuencia. Si experimentas alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro síntoma inusual, debes comunicarte con tu médico.
4. ¿Puedo consumir alcohol mientras tomo Dapagliflozina Teva?
El consumo de alcohol en exceso puede aumentar el riesgo de hipoglucemia cuando se toma Dapagliflozina Teva. Se recomienda limitar o evitar el consumo de alcohol mientras estés tomando este medicamento. Si tienes alguna pregunta o inquietud, debes hablar con tu médico.
5. ¿Puedo tomar otros medicamentos mientras tomo Dapagliflozina Teva?
Es posible que algunos medicamentos puedan interactuar con Dapagliflozina Teva y alterar su efectividad o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Si estás tomando otros medicamentos, incluyendo aquellos que se compran sin receta médica, debes informar a tu médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Dapagliflozina Teva.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
