Control de Calidad

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Laboratorio de Control de Calidad

Nuestro Laboratorio de Control de Calidad (Certificado GMP), especializado en todo tipo de análisis que afectan a la industria farmacéutica, parafarmacéutica, cosmética y alimentaria. Sus componentes son técnicos farmacéuticos con más de 10 años de experiencia en esta área, que poseen un perfecto dominio de todas las técnicas analíticas y normativas de una labor tan delicada y especializada como la citada.

Tecnología

En Puerto Galiano disponemos de un laboratorio equipado con los últimos equipos y medios para el control de la calidad de las materias primas y materiales que intervienen en nuestras fabricaciones de medicamentos/cosméticos y en las realizadas bajo contrato para terceros, así como para garantizar la calidad en las distintas fases del proceso de producción y del producto terminado.

El laboratorio cuenta con una Zona de MICROBIOLOGIA equipada con todo lo necesario para la realización de los controles microbiológicos de productos (medicamentos/ cosméticos/alimentos/ aguas) y Ambientales.

A su vez cuenta con cámaras climáticas para la realización de Estudios de Estabilidad de acuerdo a la norma ICH.

Técnicas Analíticas

Físico-químicas:

  • Cromatografía líquida (HPLC).
  • Cromatógrafo por capa fina de alta resolución (Densitómetro).
  • Ensayo de disolución.
  • Detección de Carbono Orgánico Total (TOC).
  • Espectrofotometría de UV/VIS.

Microbiológicas:

  • Dilución y siembra directa.
  • Filtración.
  • Detección de microorganismos patógenos.
  • Observación microscópica.

Análisis de medicamentos

Nuestras soluciones:

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Nuestros servicios:

  • Análisis de materias primas según Ph.Eur. (FISICO-QUÍMICO y MICROBIOLOGICO).
  • Control de Plantas Medicinales: identificación por capa fina, determinación de cenizas, metales y humedad. (FISICO-QUÍMICO y MICROBIOLOGICO).
  • Análisis de material de acondicionamiento (FISICO-QUÍMICO).
  • Análisis de Producto Terminado (FISICO-QUÍMICO y MICROBIOLOGICO).
  • Estudios de Estabilidad (ICH, en curso).
  • Validaciones de Limpieza (mediante TOC u otras técnicas analíticas)
  • Validaciones de Métodos Analíticos.

Análisis de cosméticos

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Nuestros servicios:

  • Control microbiológico de los productos cosméticos en todas las fases de la producción, materias primas, productos a granel y productos terminados, con el fin de garantizar el cumplimiento de la legislación vigente, y por tanto la seguridad del consumidor.
  • Recuento de Microorganismos Viables Totales.
  • Detección de Patógenos.
  • Ensayos Físico-químicos de los productos cosméticos (cuantificación de principios activos).

Análisis de Alimentos

Nuestras soluciones:

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Nuestros servicios:

  • Control Microbiológico y Físico-químico de los alimentos como apartado fundamental de los sistemas APPCC.

Análisis de Aguas

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Nuestros servicios:

  • Ensayos Físico-químicos: Color, olor, sabor, turbidez, pH, conductividad, amonio, nitratos, etc.
  • Ensayos Microbiológicos: Aerobios, coliformes totales, Escherichia coli, etc.
  • Carbono Orgánico Total (TOC)

Análisis de Aires y Superficies

Nuestras soluciones:

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Nuestros servicios:

  • Control de la Calidad del aire de consumo dese el punto de vista microbiológico en salas de fabricación y análisis de medicamentos/ productos sanitarios/cosméticos/ alimentos.
  • Control de la Calidad de las superficies dese el punto de vista microbiológico en salas de fabricación de medicamentos/ productos sanitarios/cosméticos/ alimentos.
  • Recuento de Microorganismos Aerobios.
  • Recuento de Mohos y Levaduras.

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